- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00768417
Availability of Lipids in Almonds in Healthy Individuals
15 ноября 2013 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Mastication of Almonds: Effects of Lipid Bioaccessibility, Appetite, and Hormone Response
Evidence indicates that almond consumption is associated with multiple health benefits.
However, nuts are commonly excluded from diets on the basis that their high energy content may induce weight gain.
Evidence from numerous studies show that this is not the case, yet the mechanism responsible for the less than predicted effect on weight is unknown.
This study aimed to examine the effects of increased mastication on lipid bioavailability and satiety related peptide released in humans.
Its purpose is to provide valuable mechanistic data to support the results from previous completed clinical studies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This cross-over study consisted of three study periods of four consecutive days separated by at least one week.
During each day of the three study periods, participants were required to consume 55g of almonds split up into 5 g portions.
They were required to chew the almonds 10, 25, or 40 times before swallowing, depending on the treatment.
During each treatment period, all participants followed the same procedures over the four days.
On day one after an overnight fast, participants reported to the laboratory and were presented with 11, 5 gram portions of almonds to chew 10, 25, or 40 times, depending on treatment arm.
The participant remained in the laboratory for 4 hours post-almond consumption for measurements of blood and appetite.
For the remainder of the 4 days, participants consumed all meals in the laboratory and collected all stools passed.
On a separate occasion, recovered particle sizes of masticated almonds were measured by a mechanical sieving process.
Individuals chewed almond samples either 10, 25 or 40 times and expectorated them into sieves.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University, Laboratory forSensory and Ingestive Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
University and community sample
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age
- BMI 20-25 kg/m2
- Full set of healthy teeth
- Weight stable (<3 kg change in past 3 mo)
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Eating Disorders or high level of restraint
- Endocrine disorders
- Pregnant or lactating
- Allergic to nuts
- Taking medication likely to confound study outcomes (meds affecting appetite)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Participants
Participants completed all 3-arms of this cross-over design study.
|
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 10 times before swallowing.
Другие имена:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 25 times before swallowing.
Другие имена:
Participants were required to chew 55g grams of almonds per day for four days in 11, 5 gram portions.
Almonds were to be chewed 40 times before swallowing.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lipid available for absorption as measured by stool collections, appetite measures, blood analysis
Временное ограничение: 3, 4 day periods
|
3, 4 day periods
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Particle size distribution as measured by mechanical sieving process
Временное ограничение: 3 separate sessions
|
3 separate sessions
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard D Mattes, MPH, PhD, RD, Purdue University
- Директор по исследованиям: Bridget A Cassady, B.S., Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0511003189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .