Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immune Parameters in the Cord Blood of Newborns Exposed to Malaria in the Womb

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Profiling Immunological Parameters in the Cord Blood of Neonates Exposed to Plasmodium Falciparum in Utero

This study, conducted by the Malaria Research and Training Center at the University of Bamako, Mali, and the NIAID, will examine how exposure to the malaria parasite in the womb affects the developing immune system of newborns. Little is known about how such exposure in the womb may affect the immune system or alter the risk of malaria or responsiveness to vaccination after birth. A better understanding of this process may provide information useful for childhood vaccination strategies in areas where malaria is widespread.

Women 18 years of age and older who live in Bancoumana and are in their last trimester of pregnancy and in good health may be eligible for this study.

Participants have blood samples drawn from a finger stick and through a needle placed in a vein two times for this study: when they enroll in the study and again when they go to the Bancoumana Health Center to deliver their baby. After the baby and placenta are delivered, blood is collected from the umbilical cord and placenta.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In malaria endemic areas the fetus is at risk for in utero exposure to Plasmodium falciparum or its soluble products. Little is known about how this exposure modulates the developing fetal immune system, or how this may alter the risk of malaria or responsiveness to vaccination after birth. A clearer understanding of this process may inform childhood vaccination strategies in malaria endemic areas. The objective of this cross-sectional exploratory study is to define the immune profile associated with in utero exposure to P. falciparum by analyzing cord blood samples collected at a site of high malaria transmission in Mali, and to compare this profile to that of U.S. cord blood samples. Pregnant women will be invited to participate in this study during the 3rd trimester of pregnancy. A finger stick blood draw will be collected from the mother at enrollment and peri-partum to determine if she is infected with P. falciparum. Cord blood and placental blood samples will be collected post-partum and processed to obtain mononuclear cells and serum. Cord blood can be obtained from the placenta after delivery without risk to mother or infant and will be used for research purposes only. Mononuclear cells will be analyzed by flow cytometry to characterize subsets of B, T and innate immune cells. Functional assays such as the B and T cell ELISPOT assay and measurements of cytokines in response to in vitro stimulation will also be performed.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Healthy female in 3rd trimester of pregnancy
  • Resident of Bancoumana
  • Willingness to allow cord and placental blood samples to be stored and used for future studies of the immune response to malaria
  • Ability to give informed consent and willingness to comply with study requirements and procedures

EXCLUSION CRITERIA:

  • Currently taking corticosteroids or other immunosuppressants
  • Underlying heart disease, bleeding disorder, or other condition that in the judgment of the Principal Investigator (PI) could increase the risk to the volunteer
  • Fever greater than or equal to 37.5 degree C or evidence of an acute infection
  • Anemia (hemoglobin less than 9 g/dL)
  • Participation in another clinical protocol that requires the administration of an experimental vaccine or experimental treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

8 oktober 2008

Avslutad studie

10 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

10 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999909004
  • 09-I-N004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera