Immune Parameters in the Cord Blood of Newborns Exposed to Malaria in the Womb
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Profiling Immunological Parameters in the Cord Blood of Neonates Exposed to Plasmodium Falciparum in Utero
This study, conducted by the Malaria Research and Training Center at the University of Bamako, Mali, and the NIAID, will examine how exposure to the malaria parasite in the womb affects the developing immune system of newborns. Little is known about how such exposure in the womb may affect the immune system or alter the risk of malaria or responsiveness to vaccination after birth. A better understanding of this process may provide information useful for childhood vaccination strategies in areas where malaria is widespread.
Women 18 years of age and older who live in Bancoumana and are in their last trimester of pregnancy and in good health may be eligible for this study.
Participants have blood samples drawn from a finger stick and through a needle placed in a vein two times for this study: when they enroll in the study and again when they go to the Bancoumana Health Center to deliver their baby. After the baby and placenta are delivered, blood is collected from the umbilical cord and placenta.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In malaria endemic areas the fetus is at risk for in utero exposure to Plasmodium falciparum or its soluble products.
Little is known about how this exposure modulates the developing fetal immune system, or how this may alter the risk of malaria or responsiveness to vaccination after birth.
A clearer understanding of this process may inform childhood vaccination strategies in malaria endemic areas.
The objective of this cross-sectional exploratory study is to define the immune profile associated with in utero exposure to P. falciparum by analyzing cord blood samples collected at a site of high malaria transmission in Mali, and to compare this profile to that of U.S. cord blood samples.
Pregnant women will be invited to participate in this study during the 3rd trimester of pregnancy.
A finger stick blood draw will be collected from the mother at enrollment and peri-partum to determine if she is infected with P. falciparum.
Cord blood and placental blood samples will be collected post-partum and processed to obtain mononuclear cells and serum.
Cord blood can be obtained from the placenta after delivery without risk to mother or infant and will be used for research purposes only.
Mononuclear cells will be analyzed by flow cytometry to characterize subsets of B, T and innate immune cells.
Functional assays such as the B and T cell ELISPOT assay and measurements of cytokines in response to in vitro stimulation will also be performed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bamako, Mali
- Malaria Research and Training Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- INCLUSION CRITERIA:
- Age greater than or equal to 18 years
- Healthy female in 3rd trimester of pregnancy
- Resident of Bancoumana
- Willingness to allow cord and placental blood samples to be stored and used for future studies of the immune response to malaria
- Ability to give informed consent and willingness to comply with study requirements and procedures
EXCLUSION CRITERIA:
- Currently taking corticosteroids or other immunosuppressants
- Underlying heart disease, bleeding disorder, or other condition that in the judgment of the Principal Investigator (PI) could increase the risk to the volunteer
- Fever greater than or equal to 37.5 degree C or evidence of an acute infection
- Anemia (hemoglobin less than 9 g/dL)
- Participation in another clinical protocol that requires the administration of an experimental vaccine or experimental treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breman JG. The ears of the hippopotamus: manifestations, determinants, and estimates of the malaria burden. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):1-11. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.1.
- Brustoski K, Kramer M, Moller U, Kremsner PG, Luty AJ. Neonatal and maternal immunological responses to conserved epitopes within the DBL-gamma3 chondroitin sulfate A-binding domain of Plasmodium falciparum erythrocyte membrane protein 1. Infect Immun. 2005 Dec;73(12):7988-95. doi: 10.1128/IAI.73.12.7988-7995.2005.
- Desowitz RS. Prenatal immune priming in malaria: antigen-specific blastogenesis of cord blood lymphocytes from neonates born in a setting of holoendemic malaria. Ann Trop Med Parasitol. 1988 Apr;82(2):121-5. doi: 10.1080/00034983.1988.11812218.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999909004
- 09-I-N004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .