Heart Rate Variability in Trauma Patients (HRV)
4 februari 2015 uppdaterad av: Kenneth Proctor, University of Miami
The purpose of this study is to develop new triage tool for trauma patients based on HRV. EKG will be prospectively measured in trauma patients in two locations: in the prehospital setting (the field and during transport by helicopter) and in the hospital setting. In each case HRV will be derived from the EKG signal, will be correlated with other non-invasive signals (e.g. near infrared spectroscopy (NIR), and bispectral EEG (BIS)), along with other routinely measured variables (blood pressure, respiratory rate, pulse oximetry, etc), will be correlated with injury severity and day of discharge. An algorithm will be constructed using multiple linear regression. The hypotheses are:
- reduced HRV in the field correlates with bad outcome;
- the specificity and efficiency of HRV as a screening tool can be improved by controlling factors such as heart rate, age, gender, respiratory rate, and pulse oxygen saturation;
- an easy to interpret HRV index can be derived that can be used for trauma triage or diagnosis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The eligible study population will be comprised of patients who meet level 1 trauma criteria and are transported by helicopter to Ryder Trauma Center or who are already admitted to the trauma center for presumptive traumatic brain injury.
In addition to the EKG, trauma patients may also be connected to either an non-invasive NIR Monitor, which provides real-time information about perfusion status and/or a bispectral EEG monitor, which provides real-time information about brain metabolic activity.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Ryder Trauma Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All trauma patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who meet level 1 trauma criteria and are transported by helicopter to Ryder Trauma Center
- An additional study population will be comprised of patients already admitted to the trauma center for presumptive Traumtaic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Base Deficit </= -6
Tidsram: Upon arrival to the hospital
|
Indicator for volume deficit and resuscitation.
Number of participants with Base Deficit </= -6 is reported.
Base deficit is the absolute difference of the base deficit from its normal range (-2 to 2), and is used as an indicator for traumatic injuries.
A base deficit </= - 6 signifies volume deficit and the need for volume resuscitation with fluids, blood or blood products either alone or in combination.
|
Upon arrival to the hospital
|
|
Serious Injury
Tidsram: Upon arrival to the hospital
|
A patient was classified as seriously injured when two of three blinded trauma surgeons classified the patient as similar after review of each patient chart and final diagnoses in retrospect.
|
Upon arrival to the hospital
|
|
Life Saving Intervention in the Operating Room.
Tidsram: Upon arrival to the hospital
|
A patient was classified as having a life saving intervention in the operating room when two of three blinded trauma surgeons classified the patient as similar after review of each patient chart and final diagnoses in retrospect.
|
Upon arrival to the hospital
|
|
SDNN: Standard Deviation of the Normal-to-normal R-R Interval
Tidsram: Upon arrival to the hospital
|
A determination of HRV derived from the time domain of a standard electrocardiogram, primarily determined by measuring the randomness of the exact occurrence of when one R wave follows a preceding R wave.
|
Upon arrival to the hospital
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth G Proctor, PhD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2008
Första postat (Uppskatta)
21 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .