Heart Rate Variability in Trauma Patients (HRV)
4 de febrero de 2015 actualizado por: Kenneth Proctor, University of Miami
The purpose of this study is to develop new triage tool for trauma patients based on HRV. EKG will be prospectively measured in trauma patients in two locations: in the prehospital setting (the field and during transport by helicopter) and in the hospital setting. In each case HRV will be derived from the EKG signal, will be correlated with other non-invasive signals (e.g. near infrared spectroscopy (NIR), and bispectral EEG (BIS)), along with other routinely measured variables (blood pressure, respiratory rate, pulse oximetry, etc), will be correlated with injury severity and day of discharge. An algorithm will be constructed using multiple linear regression. The hypotheses are:
- reduced HRV in the field correlates with bad outcome;
- the specificity and efficiency of HRV as a screening tool can be improved by controlling factors such as heart rate, age, gender, respiratory rate, and pulse oxygen saturation;
- an easy to interpret HRV index can be derived that can be used for trauma triage or diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The eligible study population will be comprised of patients who meet level 1 trauma criteria and are transported by helicopter to Ryder Trauma Center or who are already admitted to the trauma center for presumptive traumatic brain injury.
In addition to the EKG, trauma patients may also be connected to either an non-invasive NIR Monitor, which provides real-time information about perfusion status and/or a bispectral EEG monitor, which provides real-time information about brain metabolic activity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Ryder Trauma Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All trauma patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who meet level 1 trauma criteria and are transported by helicopter to Ryder Trauma Center
- An additional study population will be comprised of patients already admitted to the trauma center for presumptive Traumtaic Brain Injury
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Base Deficit </= -6
Periodo de tiempo: Upon arrival to the hospital
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Indicator for volume deficit and resuscitation.
Number of participants with Base Deficit </= -6 is reported.
Base deficit is the absolute difference of the base deficit from its normal range (-2 to 2), and is used as an indicator for traumatic injuries.
A base deficit </= - 6 signifies volume deficit and the need for volume resuscitation with fluids, blood or blood products either alone or in combination.
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Upon arrival to the hospital
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Serious Injury
Periodo de tiempo: Upon arrival to the hospital
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A patient was classified as seriously injured when two of three blinded trauma surgeons classified the patient as similar after review of each patient chart and final diagnoses in retrospect.
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Upon arrival to the hospital
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Life Saving Intervention in the Operating Room.
Periodo de tiempo: Upon arrival to the hospital
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A patient was classified as having a life saving intervention in the operating room when two of three blinded trauma surgeons classified the patient as similar after review of each patient chart and final diagnoses in retrospect.
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Upon arrival to the hospital
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SDNN: Standard Deviation of the Normal-to-normal R-R Interval
Periodo de tiempo: Upon arrival to the hospital
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A determination of HRV derived from the time domain of a standard electrocardiogram, primarily determined by measuring the randomness of the exact occurrence of when one R wave follows a preceding R wave.
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Upon arrival to the hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth G Proctor, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20060938
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