- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00864461
Frekvens av metabolt syndrom hos patienter med Downs syndrom
2 maj 2017 uppdaterad av: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Prevalens av metabolt syndrom hos patienter med Downs syndrom
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av metabolt syndrom hos patienter med Downs syndrom eftersom förekomsten av diabetes mellitus och fetma är högre hos individer med Downs syndrom än i befolkningen i allmänhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Downs syndrom
Exklusions kriterier:
- Historik av medfödda hjärtfel som kräver öppen hjärtkirurgi
- Historik av gastroenterologiska anomalier som kräver tarmresektion och/eller pågående medicinsk intervention
- Historik av leukemi eller annan cancer
- Historik av hypotyreos som kräver ersättning av sköldkörtelhormon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter med klinisk och cytogenetisk diagnos av Downs syndrom, mellan 7 - 24 år.
|
|
Kontrollera
Syskon av samma kön i målet, mellan 7-24 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma frekvensen av det metabola syndromet bland Downs syndrompatienter. Metaboliskt syndrom definierades av Vuxen Treatment Panel III kriterier modifierade av Halley-Castillo.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera insulinresistensen och insulinkänsligheten med HOMA- och QUICKY-metoderna.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Angina pectoris
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Downs syndrom
- Mikrovaskulär angina
Andra studie-ID-nummer
- 249-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .