- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00864461
Frequência da Síndrome Metabólica em Pacientes com Síndrome de Down
2 de maio de 2017 atualizado por: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Prevalência de Síndrome Metabólica em Pacientes com Síndrome de Down
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência da síndrome metabólica em pacientes com síndrome de Down, pois a prevalência de diabetes mellitus e obesidade é maior em indivíduos com síndrome de Down do que na população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, México, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome de Down
Critério de exclusão:
- História de defeitos cardíacos congênitos que requerem cirurgia de coração aberto
- História de anomalias gastroenterológicas que requerem ressecção intestinal e/ou intervenção médica contínua
- História de leucemia ou outro câncer
- História de hipotireoidismo que requer reposição de hormônio tireoidiano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Caso
Pacientes com diagnóstico clínico e citogenético de síndrome de Down, entre 7 e 24 anos.
|
|
Ao controle
Irmãos do mesmo sexo do caso, entre 7 e 24 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a frequência da síndrome metabólica em pacientes com síndrome de Down. A síndrome metabólica foi definida pelos critérios do Adult Treatment Panel III modificados por Halley-Castillo.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a resistência à insulina e a sensibilidade à insulina usando os métodos HOMA e QUICKY.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Angina Pectoris
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Síndrome de Down
- Angina microvascular
Outros números de identificação do estudo
- 249-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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