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Häufigkeit des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Down-Syndrom

2. Mai 2017 aktualisiert von: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato

Prävalenz des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Down-Syndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Down-Syndrom zu ermitteln, da die Prävalenz von Diabetes mellitus und Adipositas bei Personen mit Down-Syndrom höher ist als in der Allgemeinbevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
        • School of Medicine, University of Guanajuato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Down-Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von angeborenen Herzfehlern, die eine Operation am offenen Herzen erfordern
  • Gastroenterologische Anomalien in der Anamnese, die eine Darmresektion und/oder einen laufenden medizinischen Eingriff erfordern
  • Vorgeschichte von Leukämie oder anderem Krebs
  • Vorgeschichte einer Hypothyreose, die einen Schilddrüsenhormonersatz erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall
Patienten mit klinischer und zytogenetischer Diagnose des Down-Syndroms im Alter zwischen 7 und 24 Jahren.
Kontrolle
Geschwister des gleichen Geschlechts der Fall, zwischen 7-24 Jahre alt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Häufigkeit des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Down-Syndrom zu beurteilen. Das metabolische Syndrom wurde durch die von Halley-Castillo modifizierten Kriterien des Behandlungspanels III für Erwachsene definiert.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Insulinresistenz und Insulinsensitivität mit den Methoden HOMA und QUICKY.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 249-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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