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Frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down

2 maggio 2017 aggiornato da: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato

Prevalenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down

Lo scopo di questo studio è valutare la frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down perché la prevalenza del diabete mellito e dell'obesità è maggiore nei soggetti con sindrome di Down rispetto alla popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37320
        • School of Medicine, University of Guanajuato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome di Down

Criteri di esclusione:

  • Storia di difetti cardiaci congeniti che richiedono un intervento chirurgico a cuore aperto
  • Storia di anomalie gastroenterologiche che richiedono resezione intestinale e/o intervento medico in corso
  • Storia di leucemia o altro cancro
  • Storia di ipotiroidismo che richiede la sostituzione dell'ormone tiroideo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
Pazienti con diagnosi clinica e citogenetica di sindrome di Down, di età compresa tra 7 e 24 anni.
Controllo
Fratelli dello stesso sesso del caso, di età compresa tra 7 e 24 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down. La sindrome metabolica è stata definita dai criteri dell'Adult Treatment Panel III modificati da Halley-Castillo.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'insulino-resistenza e la sensibilità all'insulina utilizzando i metodi HOMA e QUICKY.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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