- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00864461
Frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down
2 maggio 2017 aggiornato da: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Prevalenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down
Lo scopo di questo studio è valutare la frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down perché la prevalenza del diabete mellito e dell'obesità è maggiore nei soggetti con sindrome di Down rispetto alla popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Messico, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sindrome di Down
Criteri di esclusione:
- Storia di difetti cardiaci congeniti che richiedono un intervento chirurgico a cuore aperto
- Storia di anomalie gastroenterologiche che richiedono resezione intestinale e/o intervento medico in corso
- Storia di leucemia o altro cancro
- Storia di ipotiroidismo che richiede la sostituzione dell'ormone tiroideo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Caso
Pazienti con diagnosi clinica e citogenetica di sindrome di Down, di età compresa tra 7 e 24 anni.
|
|
Controllo
Fratelli dello stesso sesso del caso, di età compresa tra 7 e 24 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la frequenza della sindrome metabolica nei pazienti con sindrome di Down. La sindrome metabolica è stata definita dai criteri dell'Adult Treatment Panel III modificati da Halley-Castillo.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'insulino-resistenza e la sensibilità all'insulina utilizzando i metodi HOMA e QUICKY.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Angina pectoris
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Sindrome di Down
- Angina microvascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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