- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00864461
Frequentie van metabool syndroom bij patiënten met het syndroom van Down
2 mei 2017 bijgewerkt door: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Prevalentie van het metabool syndroom bij patiënten met het syndroom van Down
Het doel van deze studie is om de frequentie van het metabool syndroom bij patiënten met het syndroom van Down te beoordelen, omdat de prevalentie van diabetes mellitus en obesitas hoger is bij personen met het syndroom van Down dan bij de algemene bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van het syndroom van Down
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aangeboren hartafwijkingen die een openhartoperatie vereisen
- Geschiedenis van gastro-enterologische anomalieën die darmresectie en/of voortdurende medische interventie vereisen
- Geschiedenis van leukemie of andere kanker
- Geschiedenis van hypothyreoïdie waarvoor vervanging van schildklierhormoon nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
Patiënten met klinische en cytogenetische diagnose van het syndroom van Down, tussen 7 en 24 jaar oud.
|
|
Controle
Broers en zussen van hetzelfde geslacht van de zaak, tussen 7-24 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het beoordelen van de frequentie van het metabool syndroom bij patiënten met het syndroom van Down. Het metabool syndroom werd gedefinieerd door criteria van het volwassen behandelingspanel III, gewijzigd door Halley-Castillo.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de insulineresistentie en insulinegevoeligheid met behulp van de HOMA- en QUICKY-methoden.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Angina pectoris
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Syndroom van Down
- Microvasculaire angina
Andere studie-ID-nummers
- 249-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Down
-
Sohag UniversityActief, niet wervendSyndroom van Down | Cervicale wervelkolom instabiliteit bij het syndroom van DownEgypte
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersBeëindigdHyperactiviteit bij kinderen met het syndroom van Down | Impulsiviteit bij kinderen met het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPrevalentie van translocatiefenotyping bij kinderen met het syndroom van Down en hun ouders (PTP-DS)Chromosomale afwijkingen | Translocatie down syndroom
-
Cairo UniversityVoltooidKinderen met het syndroom van DownEgypte
-
Institute of Child HealthVoltooidTrisiomie 21 (syndroom van Down)Verenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidSpraakverstaanbaarheidsinterventie bij het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidGezonde vrijwilliger, het syndroom van DownVerenigd Koninkrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingSyndroom van Down | Myeloïde leukemie geassocieerd met het syndroom van Down | B Acute lymfoblastische leukemie geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMyeloïde proliferaties geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada, Australië, Puerto Rico
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het wervenSyndroom van Down