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Frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down

2 de mayo de 2017 actualizado por: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato

Prevalencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down

El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down debido a que la prevalencia de diabetes mellitus y obesidad es mayor en individuos con síndrome de Down que en la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37320
        • School of Medicine, University of Guanajuato

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del síndrome de Down

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de defectos cardíacos congénitos que requirieron cirugía a corazón abierto
  • Antecedentes de anomalías gastroenterológicas que requieren resección intestinal y/o intervención médica en curso
  • Antecedentes de leucemia u otro cáncer.
  • Historia de hipotiroidismo que requiere reemplazo de hormona tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
Pacientes con diagnóstico clínico y citogenético de síndrome de Down, entre 7 - 24 años.
Control
Hermanos del mismo género del caso, entre 7-24 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down. El síndrome metabólico se definió según los criterios del Adult Treatment Panel III modificados por Halley-Castillo.
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la resistencia a la insulina y la sensibilidad a la insulina utilizando los métodos HOMA y QUICKY.
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down

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