- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00864461
Frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down
2 de mayo de 2017 actualizado por: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Prevalencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down
El objetivo de este estudio es evaluar la frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down debido a que la prevalencia de diabetes mellitus y obesidad es mayor en individuos con síndrome de Down que en la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, México, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome de Down
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de defectos cardíacos congénitos que requirieron cirugía a corazón abierto
- Antecedentes de anomalías gastroenterológicas que requieren resección intestinal y/o intervención médica en curso
- Antecedentes de leucemia u otro cáncer.
- Historia de hipotiroidismo que requiere reemplazo de hormona tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Caso
Pacientes con diagnóstico clínico y citogenético de síndrome de Down, entre 7 - 24 años.
|
|
Control
Hermanos del mismo género del caso, entre 7-24 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la frecuencia del síndrome metabólico en pacientes con síndrome de Down. El síndrome metabólico se definió según los criterios del Adult Treatment Panel III modificados por Halley-Castillo.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la resistencia a la insulina y la sensibilidad a la insulina utilizando los métodos HOMA y QUICKY.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Angina de pecho
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Síndrome de Down
- Angina microvascular
Otros números de identificación del estudio
- 249-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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