- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00864461
Частота метаболического синдрома у пациентов с синдромом Дауна
2 мая 2017 г. обновлено: ALEJANDRO ERNESTO MACIAS HERNANDEZ, Universidad de Guanajuato
Распространенность метаболического синдрома у пациентов с синдромом Дауна
Целью данного исследования является оценка частоты метаболического синдрома у пациентов с синдромом Дауна, поскольку распространенность сахарного диабета и ожирения выше у лиц с синдромом Дауна, чем в общей популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37320
- School of Medicine, University of Guanajuato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика синдрома Дауна
Критерий исключения:
- История врожденных пороков сердца, требующих операции на открытом сердце
- Гастроэнтерологические аномалии в анамнезе, требующие резекции кишечника и/или постоянного медицинского вмешательства
- История лейкемии или другого рака
- Гипотиреоз в анамнезе, требующий замены гормонов щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случай
Пациенты с клиническим и цитогенетическим диагнозом синдрома Дауна в возрасте от 7 до 24 лет.
|
|
Контроль
Братья и сестры того же пола, что и пациент, в возрасте от 7 до 24 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить частоту метаболического синдрома у больных с синдромом Дауна. Метаболический синдром определяли по критериям группы лечения взрослых III, модифицированным Галлеем-Кастильо.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените резистентность к инсулину и чувствительность к инсулину с помощью методов HOMA и QUICKY.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Стенокардия
- Синдром
- Метаболический синдром
- Синдром Дауна
- Микроваскулярная стенокардия
Другие идентификационные номера исследования
- 249-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Дауна
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль