Markörer för svar på intravesikal blåscancerterapi

I denna studie tittar forskare på markörer som de kan använda för att identifiera - vid en tidig tidpunkt - de patienter som kanske inte svarar på denna behandling. Detta skulle göra det möjligt för forskare att ge framtida patienter information om deras chanser att svara på sådan behandling. Och med denna information kan forskare ge bättre råd till de patienter som kan ha nytta av en annan behandling vid en tidigare tidpunkt.

Behandling med BCG eller BCG plus interferon är för närvarande den mest effektiva icke-kirurgiska behandlingen för ytlig blåscancer. Men för närvarande finns det inget tillförlitligt test som kan hjälpa forskare att förutsäga vilka patienter som kommer att svara på denna terapi. Du kommer att få BCG eller BCG plus interferonbehandling enligt din läkares planering. Detta är en standardterapi som kommer att bestämmas av din läkare och baserat på dina sjukdomsegenskaper. Om du samtycker till att delta i denna studie kommer ditt deltagande inte att påverka behandlingen du kommer att få på något sätt. Din uppföljning och sjukdomsövervakning kommer att ske enligt standardrutiner.

Genom att delta i denna studie samtycker du till att förse forskarna med 4 matskedar (eller så mycket som du kan producera) urin vid följande tidpunkter.

1. Innan du börjar terapin.
2. Strax före och 4 timmar efter din senaste behandling (vilket vanligtvis inträffar 6 veckor efter behandlingsstart).
3. Strax före och 4 timmar efter din sista behandling av den andra behandlingskuren (vilket vanligtvis är cirka 3 månader efter början av den första behandlingskuren.

Dessutom kommer du att förse forskare med ett blåstvättprov. Detta prov kommer att samlas in under rutinmässig kateterisering (för din planerade behandling) eller under din rutinmässiga cystoskopiska undersökning. Urblåstvättprover kommer att samlas in vid följande tidpunkter.

1. Innan du börjar terapin.
2. Strax före din sista behandling (som vanligtvis inträffar 6 veckor efter behandlingsstart).
3. Vid din första rutinmässiga cystoskopiska uppföljning (som vanligtvis sker efter 3 månader).
4. Vid din andra rutinmässiga cystoskopiska uppföljning (som vanligtvis sker vid 6 månader).

Dina uppföljande cystoskopier och underhållsbehandling kommer att göras i enlighet med rutinvård enligt din läkares beslut och påverkas inte av ditt deltagande i denna studie. Du kommer att vara en del av studien i cirka 24 månader efter påbörjad behandling. I slutet av den perioden, mellan 23 och 27 månader, kommer du att kontrolleras med cystoskopi och cytologi för att se om tumören har kommit tillbaka, som en del av standardvården.

Dessutom kommer information att samlas in från ditt medicinska diagram om andra mediciner som du tar och andra tillstånd, såsom diabetes eller hjärtsjukdomar, som du kan ha. Information kommer också att samlas in om tidigare behandling som du har haft för blåscancer samt andra behandlingar som du kan få under denna studie. Detta kan inkludera behandlingar som tas emot på en extern vårdinrättning. Varken ditt namn eller ditt journalnummer kommer att förvaras med denna information. All information som samlas in för denna studie kommer att förvaras i ett låst skåp som endast forskarna har tillgång till. Efter avslutad studie kommer informationsbladen att förstöras.

Detta är en undersökningsstudie.

Totalt kommer 300 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.