En utvärdering av säkerheten och effektiviteten av FID 114657
1 februari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av FID 114657 i jämförelse med Soothe XP i en specificerad population av patienter med torra ögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av torra ögon
- NaFl hornhinnefärgningssummapoäng ≥ 3 i båda ögat
Exklusions kriterier:
- Får inte ha använt kontaktlinser under 1 vecka före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FID 114657
|
1 droppe båda ögonen fyra gånger om dagen i 6 veckor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lugnar XP Smörjmedel ögondroppar
|
1 droppe båda ögonen fyra gånger om dagen i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tear Break-Up Time (TBUT)
Tidsram: uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
|
Kornealfärgning
Tidsram: uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
|
Konjunktivfärgning
Tidsram: uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
uppmätt vid dag 0, 7, 14, 28 och 42
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-07-34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .