Una valutazione della sicurezza e dell'efficacia del FID 114657
1 febbraio 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di FID 114657 rispetto a Soothe XP in una popolazione specifica di pazienti con occhio secco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di secchezza oculare
- Punteggio somma della colorazione corneale NaFl ≥ 3 in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Non deve aver indossato lenti a contatto per 1 settimana prima dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: FID 114657
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1 far cadere entrambi gli occhi quattro volte al giorno per 6 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Soothe XP Lubrificante Collirio
|
1 far cadere entrambi gli occhi quattro volte al giorno per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di rottura delle lacrime (TBUT)
Lasso di tempo: misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
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misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
|
|
Colorazione corneale
Lasso di tempo: misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
|
misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
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|
Colorazione congiuntivale
Lasso di tempo: misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
|
misurato ai giorni 0, 7, 14, 28 e 42
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-07-34
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