Eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von FID 114657
1. Februar 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von FID 114657 im Vergleich zu Soothe XP bei einer bestimmten Population von Patienten mit trockenem Auge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose des Trockenen Auges
- NaFl Corneal Staining Sum Score ≥ 3 in beiden Augen
Ausschlusskriterien:
- Darf 1 Woche vor der Einschreibung keine Kontaktlinsen getragen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: FID 114657
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6 Wochen lang viermal täglich 1 Tropfen in beide Augen
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ACTIVE_COMPARATOR: Soothe XP Lubricant Augentropfen
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6 Wochen lang viermal täglich 1 Tropfen in beide Augen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tränenaufbruchzeit (TBUT)
Zeitfenster: gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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Hornhautfärbung
Zeitfenster: gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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Bindehautfärbung
Zeitfenster: gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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gemessen an den Tagen 0, 7, 14, 28 und 42
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-07-34
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