FID 114657 の安全性と有効性の評価
2012年2月1日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、特定のドライアイ患者集団において、FID 114657 の安全性と有効性を Soothe XP と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドライアイの診断書
- -NaFl角膜染色の合計スコアがいずれかの眼で3以上
除外基準:
- 入学前1週間はコンタクトレンズを着用していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FID 114657
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両眼に 1 滴を 1 日 4 回、6 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：スーザ XP 潤滑剤点眼薬
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両眼に 1 滴を 1 日 4 回、6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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涙液分解時間 (TBUT)
時間枠：0、7、14、28、42日目に測定
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0、7、14、28、42日目に測定
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角膜染色
時間枠：0、7、14、28、42日目に測定
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0、7、14、28、42日目に測定
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結膜染色
時間枠：0、7、14、28、42日目に測定
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0、7、14、28、42日目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
FID 114657の臨床試験
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Alcon Researchまだ募集していません
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない