Low Density Lipoprotein Cholesterol (CLDL) as a Cardiovascular Disease Risk Factor in Rheumatoid Arthritis (cLDL in RA)
18 juni 2013 uppdaterad av: University of Arkansas
cLDL as a Cardiovascular Disease Risk Factor in Rheumatoid Arthritis
The investigators hypothesize that cLDL levels are elevated in RA patients and represents an important mechanism for accelerated atherosclerosis leading to excess cardiovascular disease (CVD) in rheumatoid arthritis (RA) patients.
The purpose of this study is to improve understanding of the reasons for increased cardiovascular diseases (such as heart attack and stroke) seen in patients with rheumatoid arthritis (RA, an arthritis that causes inflammation and destruction of joints).
Specifically, the study plans to determine whether a particular type of change in proteins in LDL cholesterol ("bad cholesterol") known as carbamylation is an important risk factor for cardiovascular diseases in RA patients.
The study will utilize a case-control study design.
A total of 120 subjects (males and females between the ages of 18 and 80) may be enrolled in order to ensure that 100 subjects (50 RA case subjects and 50 age and sex matched controls) complete the study.
Procedures will consist of a single visit for each subject during which a screening evaluation, an enrollment evaluation, and a single blood draw will be performed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects will be recruited from the UAMS Rheumatology Clinic at the UAMS Outpatient Center, Little Rock, other UAMS outpatient clinics, or through advertisement at the UAMS campus and/or the community.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
For Cases:
- Fulfill the American College of Rheumatology (ACR) 1987 Classification Criteria for RA
- Have currently active disease as assessed by Clinical Disease Activity Index (CDAI)score (a validated composite RA activity index) of > 10
- Have ≥ 3 swollen joints
For Controls:
- Control subjects will be age, sex, and 5-year age categories matched to cases
- No historical diagnosis of RA and other primary autoimmune or inflammatory disorders
Exclusion Criteria:
For both cases and controls:
Renal failure (estimated GFR < 60 ml/min) documented within 3 months of study enrollment (from either subject's self-report or review of available medical records)
- Known clinical history of CVD
- Current cancer (other than skin)
- Current or recent (within past 2 weeks) infection
- Individuals taking lipid-lowering medications
- Any other condition the PI staff feels will jeopardize the health and welfare of the participants
- Rheumatoid vasculitis (for cases only)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Rheumatoid Arthritis (RA) Case Subjects
|
|
Control Subjects
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2010
Första postat (Uppskatta)
16 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAMS 112170
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .