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Low Density Lipoprotein Cholesterol (CLDL) as a Cardiovascular Disease Risk Factor in Rheumatoid Arthritis (cLDL in RA)

18 de junho de 2013 atualizado por: University of Arkansas

cLDL as a Cardiovascular Disease Risk Factor in Rheumatoid Arthritis

The investigators hypothesize that cLDL levels are elevated in RA patients and represents an important mechanism for accelerated atherosclerosis leading to excess cardiovascular disease (CVD) in rheumatoid arthritis (RA) patients. The purpose of this study is to improve understanding of the reasons for increased cardiovascular diseases (such as heart attack and stroke) seen in patients with rheumatoid arthritis (RA, an arthritis that causes inflammation and destruction of joints). Specifically, the study plans to determine whether a particular type of change in proteins in LDL cholesterol ("bad cholesterol") known as carbamylation is an important risk factor for cardiovascular diseases in RA patients. The study will utilize a case-control study design. A total of 120 subjects (males and females between the ages of 18 and 80) may be enrolled in order to ensure that 100 subjects (50 RA case subjects and 50 age and sex matched controls) complete the study. Procedures will consist of a single visit for each subject during which a screening evaluation, an enrollment evaluation, and a single blood draw will be performed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects will be recruited from the UAMS Rheumatology Clinic at the UAMS Outpatient Center, Little Rock, other UAMS outpatient clinics, or through advertisement at the UAMS campus and/or the community.

Descrição

Inclusion Criteria:

For Cases:

  • Fulfill the American College of Rheumatology (ACR) 1987 Classification Criteria for RA
  • Have currently active disease as assessed by Clinical Disease Activity Index (CDAI)score (a validated composite RA activity index) of > 10
  • Have ≥ 3 swollen joints

For Controls:

  • Control subjects will be age, sex, and 5-year age categories matched to cases
  • No historical diagnosis of RA and other primary autoimmune or inflammatory disorders

Exclusion Criteria:

For both cases and controls:

Renal failure (estimated GFR < 60 ml/min) documented within 3 months of study enrollment (from either subject's self-report or review of available medical records)

  • Known clinical history of CVD
  • Current cancer (other than skin)
  • Current or recent (within past 2 weeks) infection
  • Individuals taking lipid-lowering medications
  • Any other condition the PI staff feels will jeopardize the health and welfare of the participants
  • Rheumatoid vasculitis (for cases only)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Rheumatoid Arthritis (RA) Case Subjects
  • Fulfill the American College of Rheumatology (ACR) 1987 Classification Criteria for RA
  • Have currently active disease as assessed by Clinical Disease Activity Index (CDAI) score of >10
  • Have > or = 3 swollen joints
Control Subjects
  • Age, sex, and 5-year age categories matched to cases
  • No historical diagnosis of RA and other primary autoimmune or inflammatory disorders

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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