Naturhistorisk studie av förekomsten av otorré efter införande av tympanostomirör hos barn 6 månader till 12 år
31 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Denna studie utfördes för att beskriva tiden till första incidensen av otorré efter införande av tympanostomirör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1389
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center For Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter mellan 6 månader och 12 år som genomgår unilateral eller bilateral myringotomi med placering av tympanostomirör.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara minst 6 månader gamla och högst 13 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen planerad för unilateral eller bilateral myringotomi och tympanostomirörsinsertion. Patienter och/eller barn måste läsa/underteckna informerat samtycke och följa studiens krav.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av, tid till och samband mellan riskfaktorer associerade med otorré efter införande av tympanostomirör.
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
28 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C-09-041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .