Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medication Management and Care of Demented Patients With Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in Taiwan: A Retrospective Pilot Study

22 februari 2011 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other countries issue warnings on the off-label use of antipsychotics in demented patients with behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) (FDA warning, 2003; 2005; 2008). There is a significant increase in mortality rate by 1.6 fold due to cardiovascular events and aspiration pneumonia in the demented patients received antipsychotics comparing to placebo group. However, the prescription rates of antipsychotics in demented patients are still increased by 20% after several alerts in Canada (Valiyeva et al., 2008).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cumulative observations indicate that demented patients withdrawn antipsychotics may not exacerbate BPSD. The DART-AD study shows that both demented patients with/without antipsychotics for six months have no significant difference in cognitive symptoms and BPSD (Ballard et al., 2008). Moreover, the results of a long-term follow-up DART-AD study demonstrate that the survival rate of demented patients with antipsychotics is lower than those without antipsychotics at 24th month (with group vs. without group = 40% vs. 71%) and 36th month (with group vs. without group = 30% vs. 59%), respectively (Ballard et al., 2009). Recently, several studies indicate that antidepressants such as citalopram and milnacipran might be a new medication management for demented patients with BPSD (Pollock et al., 2007).

The present study is designed as a retrospective open-label pilot study. The initial research goal of this study is to determine the prevalence of psychotropic agents in demented patients in Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD) (2005 v.s. 2008) and prescription rates of psychotropic agents in demented patients in Taipei Medical University-Teaching Hospitals (from 2002 to 2010). The psychotropic agents are defined as antipsychotic, antidepressant, sedative-hypnotic, anticonvulsant agents. Moreover, the second objective of this study is to investigate the risk of cardiovascular and aspiration pneumonia. Finally, the results of this study could be used to create the best and practical protocol of treatment for BPSD in demented patients of Taiwan to improve their drug safety and quality of life.

Currently, there is no treatment for BPSD, and pharmacists should recommend physicians to decrease the off-label use of antipsychotics in demented patients with BPSD. The main reason is due to the fact that off-label use of antipsychotics increases significantly the mortality rate of demented patients. The therapeutic management of BPSD should be based on the evidence-based medicine and patient safety.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

dementia patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • This study is planning to study patients with dementia (ICD-code: 290.XX), Alzheimer's disease (ICD-code: 331.0), and/or other organic psychotic conditions (chronic) (ICD-code: 294.XX), including delirium, delusion, depressive features, and/or in conditions classified elsewhere with behavior disturbance.
  • This study is to include demented patients with mild to moderate cognitive impairment (mini-mental state examination [MMSE] = 10-24/ Clinical Dementia Rating [CDR] = 0.5-2).

Exclusion Criteria:

  • The present proposal excludes patients with a primary history of schizophrenic disorder (ICD-code: 295XX) and bipolar disorder (296XX).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
antipsychotic agents
non-antipsychotic agents

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Winston Wu-Dien Shen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera