Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Medication Management and Care of Demented Patients With Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in Taiwan: A Retrospective Pilot Study

22 февраля 2011 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other countries issue warnings on the off-label use of antipsychotics in demented patients with behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) (FDA warning, 2003; 2005; 2008). There is a significant increase in mortality rate by 1.6 fold due to cardiovascular events and aspiration pneumonia in the demented patients received antipsychotics comparing to placebo group. However, the prescription rates of antipsychotics in demented patients are still increased by 20% after several alerts in Canada (Valiyeva et al., 2008).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Cumulative observations indicate that demented patients withdrawn antipsychotics may not exacerbate BPSD. The DART-AD study shows that both demented patients with/without antipsychotics for six months have no significant difference in cognitive symptoms and BPSD (Ballard et al., 2008). Moreover, the results of a long-term follow-up DART-AD study demonstrate that the survival rate of demented patients with antipsychotics is lower than those without antipsychotics at 24th month (with group vs. without group = 40% vs. 71%) and 36th month (with group vs. without group = 30% vs. 59%), respectively (Ballard et al., 2009). Recently, several studies indicate that antidepressants such as citalopram and milnacipran might be a new medication management for demented patients with BPSD (Pollock et al., 2007).

The present study is designed as a retrospective open-label pilot study. The initial research goal of this study is to determine the prevalence of psychotropic agents in demented patients in Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD) (2005 v.s. 2008) and prescription rates of psychotropic agents in demented patients in Taipei Medical University-Teaching Hospitals (from 2002 to 2010). The psychotropic agents are defined as antipsychotic, antidepressant, sedative-hypnotic, anticonvulsant agents. Moreover, the second objective of this study is to investigate the risk of cardiovascular and aspiration pneumonia. Finally, the results of this study could be used to create the best and practical protocol of treatment for BPSD in demented patients of Taiwan to improve their drug safety and quality of life.

Currently, there is no treatment for BPSD, and pharmacists should recommend physicians to decrease the off-label use of antipsychotics in demented patients with BPSD. The main reason is due to the fact that off-label use of antipsychotics increases significantly the mortality rate of demented patients. The therapeutic management of BPSD should be based on the evidence-based medicine and patient safety.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

dementia patients

Описание

Inclusion Criteria:

  • This study is planning to study patients with dementia (ICD-code: 290.XX), Alzheimer's disease (ICD-code: 331.0), and/or other organic psychotic conditions (chronic) (ICD-code: 294.XX), including delirium, delusion, depressive features, and/or in conditions classified elsewhere with behavior disturbance.
  • This study is to include demented patients with mild to moderate cognitive impairment (mini-mental state examination [MMSE] = 10-24/ Clinical Dementia Rating [CDR] = 0.5-2).

Exclusion Criteria:

  • The present proposal excludes patients with a primary history of schizophrenic disorder (ICD-code: 295XX) and bipolar disorder (296XX).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
antipsychotic agents
non-antipsychotic agents

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Winston Wu-Dien Shen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться