- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333553
Övervaka responsen från portvinsfläckars födelsemärken på laserterapi med bredfältsfunktionell bildteknik
28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Övervaka responsen från portvinsfläckars födelsemärken på laserterapi med brett fält
Forskaren utvecklar icke-invasiva avbildningsmetoder för bedömning av portvinsfläckar under laserterapibehandling av portvinsfläckar.
Avbildningsmetoderna kommer att användas för att vägleda omedelbar återbehandling av regioner med ihållande perfusion under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskaren kan använda bildbehandlingssystem genom att projicera lågeffekt nära-infraröda strukturerade ljusmönster på vävnaden av intresse i en icke-kontakt, reflektionsgeometri och sedan fånga reflektansen med en kamera. Systemet kan avbilda den djupupplösta optiken egenskaper hos vävnader in vivo, vilket möjliggör snabb, icke-invasiv visualisering av strukturer under ytan av portvinsfärgning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från en poliklinisk population med Port Wine Stain födelsemärke vid Beckman Laser Institute och Medical Clinic, University of California, Irvine.
Patienter med portvinsfläckar födelsemärke kommer att vara kandidater för deltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla minderåriga, födelse till 18 år eller äldre med portvinsfläcks födelsemärke
- Förmåga att förstå och utföra ämnesanvisningar
- Signera fotograferingsformulär
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå och/eller utföra instruktioner
- Gravid kvinna
- Underteckna inte fotograferingsformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bildstyrt ta bort portvinsfläck
Bildstyrd kirurgi tar bort portvinsfläckar
|
Bildstyrd kirurgi tar bort portvinsfläckar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildstyrd kirurgi tar bort portvinsfläckar
Tidsram: 24 timmar
|
Bildstyrd kirurgi tar bort portvinsfläckar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Första postat (Uppskatta)
12 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20107376
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .