- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374594
Importance of Meal Fat Content and Gall Bladder Emptying for Postprandial GLP-1 Secretion in Type 2 Diabetes Patients
PURPOSE
The goal of the present project is to unravel the importance of bile acid-induced GLP-1 secretion (via the G protein-coupled receptor TGR5) in human physiology.
In the present study the investigators examine the GLP-1 secretion in healthy subjects and in Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) patients. The investigators hypothesize that patients with T2DM of relatively long duration will be characterized by reduced gall bladder emptying, and, consequently, reduced intestinal TGR5 activation; resulting in attenuated postprandial GLP-1 responses (primary endpoint).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria: (Healthy)
- HbA1 < 6 %
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Inclusion Criteria: (T2DM)
- T2DM > 5 years
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Exclusion Criteria: (T2DM)
- Treatment with insulin, DPP-IV inhibitor or GLP-1 analogues
- Obesity (BMI > 30)
- Age > 70 years
- Gastrointestinal disease
- Nephropathy
- Liver disease
- Medication which cannot be on hold for 12h
- Gastrointestinal surgery
Exclusion Criteria: (Healthy)
- 1st degree relatives with diabetes
- Obesity (BMI > 30)
- Age > 70 years
- Gastrointestinal disease
- Nephropathy
- Liver disease
- Medication which cannot be on hold for 12h
- Gastrointestinal surgery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska vuxna
|
Diabetes typ 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
GLP-1 secretion
Tidsram: Postprandial
|
Postprandial
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sonne DP, van Nierop FS, Kulik W, Soeters MR, Vilsboll T, Knop FK. Postprandial Plasma Concentrations of Individual Bile Acids and FGF-19 in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Aug;101(8):3002-9. doi: 10.1210/jc.2016-1607. Epub 2016 Jun 7.
- Sonne DP, Vilsboll T, Knop FK. Pancreatic Amylase and Lipase Plasma Concentrations Are Unaffected by Increments in Endogenous GLP-1 Levels Following Liquid Meal Tests. Diabetes Care. 2015 May;38(5):e71-2. doi: 10.2337/dc14-2751. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GAL-INK II
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .