- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374594
Importance of Meal Fat Content and Gall Bladder Emptying for Postprandial GLP-1 Secretion in Type 2 Diabetes Patients
PURPOSE
The goal of the present project is to unravel the importance of bile acid-induced GLP-1 secretion (via the G protein-coupled receptor TGR5) in human physiology.
In the present study the investigators examine the GLP-1 secretion in healthy subjects and in Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) patients. The investigators hypothesize that patients with T2DM of relatively long duration will be characterized by reduced gall bladder emptying, and, consequently, reduced intestinal TGR5 activation; resulting in attenuated postprandial GLP-1 responses (primary endpoint).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria: (Healthy)
- HbA1 < 6 %
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Inclusion Criteria: (T2DM)
- T2DM > 5 years
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Exclusion Criteria: (T2DM)
- Treatment with insulin, DPP-IV inhibitor or GLP-1 analogues
- Obesity (BMI > 30)
- Age > 70 years
- Gastrointestinal disease
- Nephropathy
- Liver disease
- Medication which cannot be on hold for 12h
- Gastrointestinal surgery
Exclusion Criteria: (Healthy)
- 1st degree relatives with diabetes
- Obesity (BMI > 30)
- Age > 70 years
- Gastrointestinal disease
- Nephropathy
- Liver disease
- Medication which cannot be on hold for 12h
- Gastrointestinal surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Erwachsene
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Typ 2 Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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GLP-1 secretion
Zeitfenster: Postprandial
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Postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sonne DP, van Nierop FS, Kulik W, Soeters MR, Vilsboll T, Knop FK. Postprandial Plasma Concentrations of Individual Bile Acids and FGF-19 in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Aug;101(8):3002-9. doi: 10.1210/jc.2016-1607. Epub 2016 Jun 7.
- Sonne DP, Vilsboll T, Knop FK. Pancreatic Amylase and Lipase Plasma Concentrations Are Unaffected by Increments in Endogenous GLP-1 Levels Following Liquid Meal Tests. Diabetes Care. 2015 May;38(5):e71-2. doi: 10.2337/dc14-2751. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GAL-INK II
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