Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals
1 november 2021 uppdaterad av: Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis.
These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals.
Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results.
The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.
Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising.
This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- At least 18 years or older.
- Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking.
- Individuals under 18 years old.
- Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
- Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
|
Det finns ingen intervention för denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Tidsram: Day 1
|
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Tidsram: Day 1
|
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
|
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Tidsram: Day 1
|
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
|
Day 1
|
|
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Tidsram: December 2020
|
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
|
December 2020
|
|
Develop possible treatment for lung disease
Tidsram: December 2020
|
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
|
December 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clay Marsh, M.D., Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011H0007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .