Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals
2021年11月1日 更新者：Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis.
These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals.
Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results.
The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.
調査の概要
詳細な説明
Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.
Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising.
This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- At least 18 years or older.
- Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking.
- Individuals under 18 years old.
- Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
- Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
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この研究のための介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
時間枠：Day 1
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Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
時間枠：Day 1
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Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
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Day 1
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Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
時間枠：Day 1
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Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
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Day 1
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Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
時間枠：December 2020
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Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
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December 2020
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Develop possible treatment for lung disease
時間枠：December 2020
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Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
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December 2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clay Marsh, M.D.、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月5日
研究の完了 (実際)
2015年1月5日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011H0007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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