- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01386892
Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.
Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- At least 18 years or older.
- Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking.
- Individuals under 18 years old.
- Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
- Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
|
Es gibt keine Intervention für diese Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Zeitfenster: Day 1
|
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Zeitfenster: Day 1
|
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Zeitfenster: Day 1
|
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
|
Day 1
|
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Zeitfenster: December 2020
|
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
|
December 2020
|
Develop possible treatment for lung disease
Zeitfenster: December 2020
|
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
|
December 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clay Marsh, M.D., Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011H0007
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