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Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals

1 de novembro de 2021 atualizado por: Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis. These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals. Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results. The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.

Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising. This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • At least 18 years or older.
  • Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking.
  • Individuals under 18 years old.
  • Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
  • Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
Outro: Sem intervenção
Não há intervenção para este estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Prazo: Day 1
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Prazo: Day 1
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Prazo: Day 1
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
Day 1
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Prazo: December 2020
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
December 2020
Develop possible treatment for lung disease
Prazo: December 2020
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
December 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Clay Marsh, M.D., Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011H0007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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