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Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis. These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals. Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results. The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.

Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising. This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • At least 18 years or older.
  • Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking.
  • Individuals under 18 years old.
  • Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
  • Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
Otro: Sin intervención
No hay intervención para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Periodo de tiempo: Day 1
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Periodo de tiempo: Day 1
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Periodo de tiempo: Day 1
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
Day 1
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Periodo de tiempo: December 2020
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
December 2020
Develop possible treatment for lung disease
Periodo de tiempo: December 2020
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
December 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Clay Marsh, M.D., Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011H0007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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