- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01386892
Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.
Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- At least 18 years or older.
- Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking.
- Individuals under 18 years old.
- Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
- Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
|
Non è previsto alcun intervento per questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Lasso di tempo: Day 1
|
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Lasso di tempo: Day 1
|
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Lasso di tempo: Day 1
|
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
|
Day 1
|
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Lasso di tempo: December 2020
|
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
|
December 2020
|
Develop possible treatment for lung disease
Lasso di tempo: December 2020
|
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
|
December 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clay Marsh, M.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011H0007
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