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Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals

1 novembre 2021 aggiornato da: Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis. These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals. Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results. The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.

Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising. This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • At least 18 years or older.
  • Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking.
  • Individuals under 18 years old.
  • Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
  • Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
  • Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
Non è previsto alcun intervento per questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Lasso di tempo: Day 1
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Lasso di tempo: Day 1
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
Day 1
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Lasso di tempo: Day 1
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
Day 1
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Lasso di tempo: December 2020
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
December 2020
Develop possible treatment for lung disease
Lasso di tempo: December 2020
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
December 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clay Marsh, M.D., Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011H0007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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