Immunological Characterization of Blood of Normal Individuals
1 ноября 2021 г. обновлено: Ohio State University
This study seeks to obtain normal samples of blood, saliva and urine to serve as controls for other approved protocols and for analysis.
These include determination of the functional capabilities of cells, proteins, nucleic acids and microvesicles obtained from peripheral blood including plasma, serum and cellular fraction from normal individuals.
Saliva and urine will have similar testing which may also be compared to the blood testing results.
The ongoing objective varies from investigation to investigation but in general the investigational goals are to better understand the immune function of normal volunteers and compare it to immune function in disease states.
Обзор исследования
Подробное описание
Blood will be obtained via peripheral venipuncture. The blood will be divided into components (e.g. plasma, serum, microvesicles, and cells) then analyzed. Flow cytometry will be used to determine cell and microvesicle subsets. RNA will be extracted from the various components of blood and will be subjected to gene and microRNA profiling to determine gene expression. DNA will be isolated from the cells to be used in studies investigating epigenetic regulation of genes identified in the screens. Protein will also be isolated from the multiple components to examine the impact of genetic regulation by epigenetic mechanisms or microRNA on protein expression. Peripheral blood mononuclear cells will be placed in tissue culture for study.
Saliva and urine will be obtained the same day as blood for testing.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants may also be recruited by word of mouth or via public advertising.
This study is open to all eligibile healthy adult volunteers regardless of gender, age and ethnicity.
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy with no chronic or acute illnesses, or taking medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- At least 18 years or older.
- Are capable of reading, understanding and providing written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking.
- Individuals under 18 years old.
- Woman who believe they are or may be pregnant. (Based on self reporting. Pregnancy testing will not be conducted for the purposes of this study)
- Individuals experiencing acute or chronic illnesses which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Currently taking prescription or over the counter medication which in the opinion of the PI would impact the analyses being conducted.
- Individual has donated blood more than twice in the last week or the amount to be drawn will exceed the maximum allowance in the last 8 weeks.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthy Volunteer
Healthy Volunteer without lung disease
|
В этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood content differences between the lung disease and healthy control populations
Временное ограничение: Day 1
|
Test for differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Genetic expression of relevant genes between the lung disease and healthy control populations
Временное ограничение: Day 1
|
Test for genetic differences in the blood of individuals with lung disease and normal healthy controls.
|
Day 1
|
|
Saliva and urine analysis results compared to blood content results between the lung disease and healthy control populations.
Временное ограничение: Day 1
|
Analyze saliva and urine along with the blood sample in order to compare the information in the blood with the saliva and urine.
|
Day 1
|
|
Identify diagnostic and prognostic indicators for lung disease
Временное ограничение: December 2020
|
Develop and test possible diagnostic and prognostic indicators for various lung diseases.
|
December 2020
|
|
Develop possible treatment for lung disease
Временное ограничение: December 2020
|
Develop and test possible reprogramming of blood cells to promote vessel formation as a way to prevent tumor metastases and modify the progression of specific lung diseases.
|
December 2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clay Marsh, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011H0007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .