En studie för att utvärdera effekten av mat på LY2216684

Inklusionskriterier:

• Manliga försökspersoner: Gå med på att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnliga försökspersoner: Är fertila kvinnor som testar negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen, har använt en tillförlitlig preventivmetod i 4 veckor före administrering av studieläkemedlet och samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet; eller kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller klimakteriet [minst 1 år utan mens eller 6 månader utan mens och ett follikelstimulerande hormon (FSH) >40 mIU/ml ( milli-internationella-enheter/milliliter)]

• Alla ämnen:

  • Är öppet friska enligt medicinsk historia och fysisk undersökning
  • Har en kroppsvikt >50 kg (kilogram)
  • Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som av prövaren bedöms inte vara kliniskt signifikanta
  • Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprov enligt protokollet
  • Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
  • Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den institutionella granskningsnämnden (IRB) som styr webbplatsen
  • Har normalt blodtryck (BP) och puls (sittposition)
  • Är villiga att äta alla komponenter i standardmåltiden med hög fetthalt

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskrivna i, har slutfört eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en annan prövningsprodukt än den prövningsprodukt som används i denna studie; eller samtidigt är inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie
• Har kända allergier mot LY2216684, relaterade föreningar eller någon av komponenterna i formuleringen
• Är personer som tidigare har fått prövningsprodukten i denna studie, har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2216684 inom 6 månader före screening
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna med att delta i studien
• Har en historia av självmordstankar eller självmordsförsök
• Har en historia av/eller pågående kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studieläkemedlet; eller att störa tolkningen av data
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av droger i urinen
• Visa tecken på infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar
• Avser att använda receptfria eller receptbelagda läkemedel inom 14 dagar före dosering såvida inte utredaren och sponsorns medicinska övervakare anser det vara acceptabelt, förutom influensavaccinationer
• Har donerat blod på mer än 500 ml (milliliter) under den senaste månaden
• Har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) eller 14 enheter per vecka (kvinnor), eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen från 48 timmar före dosering i varje period tills utskrivning i varje period [1 enhet = 12 oz (ounces) eller 360 ml öl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit]
• Drick 5 eller fler koppar kaffe (eller andra drycker eller livsmedel med jämförbart koffeininnehåll) per dag, på vanligt sätt, eller är ovillig att sluta konsumera koffein från 48 timmar före dosering i varje period tills utsläpp under varje period
• Försökspersoner måste följa rökrestriktionerna för Clinical Research Unit (CRU) medan de är bosatta i CRU:n
• Har konsumerat grapefrukt eller produkter som innehåller grapefrukt, starfruit eller granatäpplen 7 dagar före inskrivningen eller är ovilliga att undvika dem under studien
• Ämnen som av någon anledning bedömts vara olämpliga av utredaren
• Har en dokumenterad eller misstänkt historia av glaukom