Исследование по оценке влияния пищи на LY2216684

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола: согласиться использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата.
• Субъекты женского пола: женщины детородного возраста, имеющие отрицательный результат теста на беременность во время регистрации, использовавшие надежный метод контроля над рождаемостью в течение 4 недель до введения исследуемого препарата и согласившиеся использовать надежный метод контроля над рождаемостью в течение исследование и в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата; или женщины не детородного возраста из-за хирургической стерилизации (гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или перевязка маточных труб) или менопаузы [не менее 1 года без менструаций или 6 месяцев без менструаций и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) >40 мМЕ/мл ( милли-международные единицы/миллилитр)]

• Все предметы:

  • Явно здоровы, что определяется историей болезни и физическим осмотром
  • Иметь массу тела> 50 кг (килограмм)
  • Иметь результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра или результаты с допустимыми отклонениями, которые исследователь не считает клинически значимыми.
  • Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
  • Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования
  • Дали письменное информированное согласие, одобренное Lilly и институциональным контрольным советом (IRB), управляющим сайтом.
  • Иметь нормальное артериальное давление (АД) и частоту пульса (сидячее положение)
  • Готовы есть все компоненты стандартной жирной пищи

Критерий исключения:

• в настоящее время включены, завершили или прекратили участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней с участием исследуемого продукта, отличного от исследуемого продукта, используемого в этом исследовании; или одновременно участвуют в любом другом медицинском исследовании, признанном несовместимым с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
• Имеют известную аллергию на LY2216684, родственные соединения или любые компоненты состава.
• Являются ли лица, которые ранее получали исследуемый продукт в этом исследовании, завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования, посвященного изучению LY2216684, в течение 6 месяцев до скрининга.
• Иметь аномалию электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании.
• Есть история суицидальных мыслей или попыток самоубийства
• Наличие в анамнезе/или текущих сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических или неврологических заболеваний, способных значительно изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств; представлять риск при приеме исследуемого препарата; или вмешательства в интерпретацию данных
• Регулярно употребляйте известные наркотики и/или показывайте положительные результаты скрининга мочи на наркотики.
• Предъявите признаки заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительные антитела к ВИЧ человека.
• Показать признаки гепатита С и/или положительные антитела к гепатиту С
• Показать признаки гепатита В и/или положительный поверхностный антиген гепатита В
• Женщины с положительным тестом на беременность или кормящие женщины
• Намерены использовать безрецептурные или рецептурные лекарства в течение 14 дней до дозирования, если исследователь и медицинский наблюдатель спонсора не сочтут это приемлемым, за исключением вакцинации против гриппа.
• Сдали кровь более 500 мл (миллилитров) в течение последнего месяца
• Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины) или 14 единиц в неделю (женщины), или не желают прекращать употребление алкоголя за 48 часов до приема дозы в каждый период до выписки в каждый период [1 единица = 12 oz (унции) или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл дистиллированного спирта]
• Употребление 5 или более чашек кофе (или других напитков или продуктов с сопоставимым содержанием кофеина) в день на регулярной основе или нежелание прекращать потребление кофеина за 48 часов до приема дозы в каждый период до выписки в каждый период
• Субъекты должны соблюдать ограничения на курение Отдела клинических исследований (CRU), пока они проживают в CRU.
• Употребляли грейпфрут или продукты, содержащие грейпфрут, карамболу или гранаты за 7 дней до зачисления или не желают избегать их во время исследования.
• Субъекты, признанные исследователем непригодными по какой-либо причине
• Иметь задокументированную или предполагаемую историю глаукомы