Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma

8 november 2011 uppdaterad av: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE). Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE. This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo. In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652 - 900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
  • presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
  • indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).

Exclusion Criteria:

  • malignant genital neoplasms
  • pelvic inflammatory disease
  • allergy to iodinated contrast
  • coagulopathy, renal failure
  • vasculitis
  • pelvic irradiation
  • pregnancy
  • subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually. MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume. The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified. Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Procedur: Magnetic Resonance Image
The leiomyomas were evaluated individually. MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume. The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium. Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Andra namn:
  • Magnetic Resonance Image with a high-field scanner
  • Siemens Magnetom 3-Tesla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
Tidsram: One month before(baseline) and six month after the embolization
Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
One month before(baseline) and six month after the embolization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Zlotnik, Hospital israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (Uppskatta)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIAE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera