- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468402
Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma
8 de novembro de 2011 atualizado por: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE).
Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE.
This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo.
In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652 - 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.
Descrição
Inclusion Criteria:
- ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
- presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
- indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).
Exclusion Criteria:
- malignant genital neoplasms
- pelvic inflammatory disease
- allergy to iodinated contrast
- coagulopathy, renal failure
- vasculitis
- pelvic irradiation
- pregnancy
- subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
|
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
Prazo: One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
|
One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Affonso BB, Nasser F, de Jesus Silva SG, Silva MC, Zlotnik E, de Lorenzo Messina M, Baracat EC. [Strategies for reduction of exposure to ionizing radiation in women undergone to uterine fibroid embolization]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Feb;32(2):77-81. Portuguese.
- Nasser F, Affonso BB, de Jesus-Silva SG, Coelho Dde O, Zlotnik E, Messina Mde L, Baracat EC. [Uterine fibroid embolization in women with giant fibroids]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Nov;32(11):530-5. doi: 10.1590/s0100-72032010001100003. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIAE
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