- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01468402
Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma
2011년 11월 8일 업데이트: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.
연구 개요
상세 설명
This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE).
Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE.
This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo.
In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05652 - 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.
설명
Inclusion Criteria:
- ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
- presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
- indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).
Exclusion Criteria:
- malignant genital neoplasms
- pelvic inflammatory disease
- allergy to iodinated contrast
- coagulopathy, renal failure
- vasculitis
- pelvic irradiation
- pregnancy
- subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
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The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
기간: One month before(baseline) and six month after the embolization
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Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
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One month before(baseline) and six month after the embolization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Affonso BB, Nasser F, de Jesus Silva SG, Silva MC, Zlotnik E, de Lorenzo Messina M, Baracat EC. [Strategies for reduction of exposure to ionizing radiation in women undergone to uterine fibroid embolization]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Feb;32(2):77-81. Portuguese.
- Nasser F, Affonso BB, de Jesus-Silva SG, Coelho Dde O, Zlotnik E, Messina Mde L, Baracat EC. [Uterine fibroid embolization in women with giant fibroids]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Nov;32(11):530-5. doi: 10.1590/s0100-72032010001100003. Portuguese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIAE
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Magnetic Resonance Image에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국