Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma
2011年11月8日 更新者：Eduardo Zlotnik、Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.
調査の概要
詳細な説明
This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE).
Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE.
This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo.
In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05652 - 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.
説明
Inclusion Criteria:
- ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
- presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
- indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).
Exclusion Criteria:
- malignant genital neoplasms
- pelvic inflammatory disease
- allergy to iodinated contrast
- coagulopathy, renal failure
- vasculitis
- pelvic irradiation
- pregnancy
- subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
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The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
時間枠：One month before(baseline) and six month after the embolization
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Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
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One month before(baseline) and six month after the embolization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eduardo Zlotnik、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Affonso BB, Nasser F, de Jesus Silva SG, Silva MC, Zlotnik E, de Lorenzo Messina M, Baracat EC. [Strategies for reduction of exposure to ionizing radiation in women undergone to uterine fibroid embolization]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Feb;32(2):77-81. Portuguese.
- Nasser F, Affonso BB, de Jesus-Silva SG, Coelho Dde O, Zlotnik E, Messina Mde L, Baracat EC. [Uterine fibroid embolization in women with giant fibroids]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Nov;32(11):530-5. doi: 10.1590/s0100-72032010001100003. Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月8日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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