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Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma

8. November 2011 aktualisiert von: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE). Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE. This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo. In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652 - 900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
  • presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
  • indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).

Exclusion Criteria:

  • malignant genital neoplasms
  • pelvic inflammatory disease
  • allergy to iodinated contrast
  • coagulopathy, renal failure
  • vasculitis
  • pelvic irradiation
  • pregnancy
  • subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually. MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume. The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified. Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Verfahren: Magnetic Resonance Image
The leiomyomas were evaluated individually. MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume. The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium. Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Andere Namen:
  • Magnetic Resonance Image with a high-field scanner
  • Siemens Magnetom 3-Tesla

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
Zeitfenster: One month before(baseline) and six month after the embolization
Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
One month before(baseline) and six month after the embolization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIAE

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