Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma
8 de noviembre de 2011 actualizado por: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE).
Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE.
This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo.
In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652 - 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.
Descripción
Inclusion Criteria:
- ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
- presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
- indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).
Exclusion Criteria:
- malignant genital neoplasms
- pelvic inflammatory disease
- allergy to iodinated contrast
- coagulopathy, renal failure
- vasculitis
- pelvic irradiation
- pregnancy
- subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
|
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
Periodo de tiempo: One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
|
One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Affonso BB, Nasser F, de Jesus Silva SG, Silva MC, Zlotnik E, de Lorenzo Messina M, Baracat EC. [Strategies for reduction of exposure to ionizing radiation in women undergone to uterine fibroid embolization]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Feb;32(2):77-81. Portuguese.
- Nasser F, Affonso BB, de Jesus-Silva SG, Coelho Dde O, Zlotnik E, Messina Mde L, Baracat EC. [Uterine fibroid embolization in women with giant fibroids]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Nov;32(11):530-5. doi: 10.1590/s0100-72032010001100003. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIAE
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