- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468402
Predictive Factors of Pelvic Magnetic Resonance in the Response of Arterial Embolization of Uterine Leiomyoma
8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
The purpose of this study is to determine predictive factors in the pelvic magnetic resonance in the response of arterial embolization of uterine leiomyoma.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study followed symptomatic premenopausal women with uterine leiomyoma who underwent uterine artery embolization (UAE).
Treatment was accompanied by magnetic resonance imaging of both the volume of the entire uterus and the leiomyomas one month before and six months after UAE.
This patients were treated at the Uterine Leiomyoma Sector of the Department of Obstetrics and Gynecology, Medicine College of the University of São Paulo.
In this study, the investigators examined 179 leiomyomas in 50 patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05652 - 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women from the Leiomyoma Service, with eligible criteria and chose this kind of treatment between september 2008 and march 2009.
Opis
Inclusion Criteria:
- ultrasound diagnosis of uterine leiomyoma
- presence of symptoms (menorrhalgia and/or pelvic pain)
- indication for UAE(the desire to keep the uterus and/or contraindications for surgery).
Exclusion Criteria:
- malignant genital neoplasms
- pelvic inflammatory disease
- allergy to iodinated contrast
- coagulopathy, renal failure
- vasculitis
- pelvic irradiation
- pregnancy
- subserosal leiomyoma with a pedicle smaller than 50% of diameter of the fibroid.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Magnetic Resonanse Image
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroid, and their location in the myometrium was classified.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
|
The leiomyomas were evaluated individually.
MR was used to evaluate morphology: the radiological dimension(s) of the leiomyoma and uterus and the volume.
The number of leiomyoma fibroids was determined, and their location in the myometrium.
Perfusion and the characterization of the T2 signal were also evaluated.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
Ramy czasowe: One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Use the magnetic resonanse to evaluate factors that predicted leiomyoma reduction in patients who underwent uterine artery embolization
|
One month before(baseline) and six month after the embolization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo Zlotnik, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Affonso BB, Nasser F, de Jesus Silva SG, Silva MC, Zlotnik E, de Lorenzo Messina M, Baracat EC. [Strategies for reduction of exposure to ionizing radiation in women undergone to uterine fibroid embolization]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Feb;32(2):77-81. Portuguese.
- Nasser F, Affonso BB, de Jesus-Silva SG, Coelho Dde O, Zlotnik E, Messina Mde L, Baracat EC. [Uterine fibroid embolization in women with giant fibroids]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Nov;32(11):530-5. doi: 10.1590/s0100-72032010001100003. Portuguese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIAE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnetic Resonance Image
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyNowotwory | Rak gruczołowy | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone