- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01477645
Health Effects Following Use of Lead Free Ammunition Used With HK416
13 oktober 2013 uppdaterad av: Svein Grahnstedt, Oslo University Hospital
In Norwegian: Helseffekter av Stoff Som Avgis Ved Skyting Med HK416
The purpose of this study is to determine whether use of lead free ammunitions cause more respiratory problems than use of lead containing ammunitions.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Akershus
-
Kjeller, Akershus, Norge, N-2007
- Norwegian Defence Research Establishment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Voluntary army soldiers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- active respiratory disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Leaded ammunition
|
|
Non-leaded ammunition
|
|
Modified non-leaded ammunition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume (FEV1)
Tidsram: Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inflammation markers
Tidsram: Before and 24 hrs after esposure
|
Before and 24 hrs after esposure
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjective Symptoms
Tidsram: During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kjetil Longva, PhD, Norwegian Defence Reasearch Establishment
- Huvudutredare: Anne-Katrine Borander, MD, Oslo University Hospital
- Huvudutredare: Øyvind Albert Voie, PhD, Norwegian Research Defence Establishment
- Studierektor: Johny S Kongerud, MD PhD, Oslo University Hospital
- Huvudutredare: Liv Ingunn Bjoner Sikkeland, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/1335
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .