- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477645
Health Effects Following Use of Lead Free Ammunition Used With HK416
13 de outubro de 2013 atualizado por: Svein Grahnstedt, Oslo University Hospital
In Norwegian: Helseffekter av Stoff Som Avgis Ved Skyting Med HK416
The purpose of this study is to determine whether use of lead free ammunitions cause more respiratory problems than use of lead containing ammunitions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Akershus
-
Kjeller, Akershus, Noruega, N-2007
- Norwegian Defence Research Establishment
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntary army soldiers
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- active respiratory disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Leaded ammunition
|
Non-leaded ammunition
|
Modified non-leaded ammunition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Forced Expiratory Volume (FEV1)
Prazo: Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inflammation markers
Prazo: Before and 24 hrs after esposure
|
Before and 24 hrs after esposure
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Subjective Symptoms
Prazo: During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjetil Longva, PhD, Norwegian Defence Reasearch Establishment
- Investigador principal: Anne-Katrine Borander, MD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Øyvind Albert Voie, PhD, Norwegian Research Defence Establishment
- Diretor de estudo: Johny S Kongerud, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Liv Ingunn Bjoner Sikkeland, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/1335
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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