- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01477645
Health Effects Following Use of Lead Free Ammunition Used With HK416
13 de octubre de 2013 actualizado por: Svein Grahnstedt, Oslo University Hospital
In Norwegian: Helseffekter av Stoff Som Avgis Ved Skyting Med HK416
The purpose of this study is to determine whether use of lead free ammunitions cause more respiratory problems than use of lead containing ammunitions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Akershus
-
Kjeller, Akershus, Noruega, N-2007
- Norwegian Defence Research Establishment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntary army soldiers
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- active respiratory disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Leaded ammunition
|
Non-leaded ammunition
|
Modified non-leaded ammunition
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Forced Expiratory Volume (FEV1)
Periodo de tiempo: Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inflammation markers
Periodo de tiempo: Before and 24 hrs after esposure
|
Before and 24 hrs after esposure
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Subjective Symptoms
Periodo de tiempo: During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kjetil Longva, PhD, Norwegian Defence Reasearch Establishment
- Investigador principal: Anne-Katrine Borander, MD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Øyvind Albert Voie, PhD, Norwegian Research Defence Establishment
- Director de estudio: Johny S Kongerud, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Liv Ingunn Bjoner Sikkeland, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1335
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Marcadores de inflamación
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos