- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477645
Health Effects Following Use of Lead Free Ammunition Used With HK416
13. Oktober 2013 aktualisiert von: Svein Grahnstedt, Oslo University Hospital
In Norwegian: Helseffekter av Stoff Som Avgis Ved Skyting Med HK416
The purpose of this study is to determine whether use of lead free ammunitions cause more respiratory problems than use of lead containing ammunitions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Akershus
-
Kjeller, Akershus, Norwegen, N-2007
- Norwegian Defence Research Establishment
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Voluntary army soldiers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- active respiratory disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Leaded ammunition
|
Non-leaded ammunition
|
Modified non-leaded ammunition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Forced Expiratory Volume (FEV1)
Zeitfenster: Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Before, Immediately after, and 24 hrs after exposure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inflammation markers
Zeitfenster: Before and 24 hrs after esposure
|
Before and 24 hrs after esposure
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Subjective Symptoms
Zeitfenster: During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
During exposure, and during the 24 hrs after exposure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kjetil Longva, PhD, Norwegian Defence Reasearch Establishment
- Hauptermittler: Anne-Katrine Borander, MD, Oslo University Hospital
- Hauptermittler: Øyvind Albert Voie, PhD, Norwegian Research Defence Establishment
- Studienleiter: Johny S Kongerud, MD PhD, Oslo University Hospital
- Hauptermittler: Liv Ingunn Bjoner Sikkeland, PhD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/1335
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