Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av visuell-motorisk uppgift elektrofysiologisk aktivitet under djup hjärnstimulering för behandlingsresistenta rörelsestörningar

Mål

Syftet med denna pilotstudie är att karakterisera de onormala neuronala avfyringsmönstren hos basala ganglianeuroner och de i premotorisk cortex hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimulering (DBS) operation.

Studera befolkning

Femton vuxna patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimuleringskirurgi vid Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, kommer att studeras.

Design

Detta är en fysiologisk studie av patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som har schemalagts för implantation av en djup hjärnstimuleringsenhet i Nucleus accumbens. Före operationen kommer patienterna att lära sig en belönad visuell-motorisk uppgift och genomgå magnetoencefalografi. Uppgiften kommer att upprepas under DBS-kirurgi, med insamling av information om elektrisk aktivitet inklusive enstaka neuronala enheter och lokala fältpotentialer. Uppgiften och MEG kommer att upprepas 3-4 månader efter operationen. Den insamlade datan kommer att analyseras för koherensmönster under vila och belönade rörelser.

Utfallsmått

Vi planerar att karakterisera och kvantifiera den oscillerande aktiviteten som finns i motoriska kretsar hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar under belönade visuellt guidade rörelser. Vi antar att under visuellt styrda rörelser kommer neuronal koherens att öka betydligt i förhållande till viloperioder. Således, genom att bättre förstå förändringen i oscillerande mönster hos dessa patienter, hoppas vi att utveckla bättre DBS-stimuleringsparadigm för att bättre kunna behandla denna sjukdom i framtiden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Syftet med denna pilotstudie är att karakterisera de onormala neuronala avfyrningsmönstren hos basala ganglier och talamusneuroner och de i premotorisk cortex hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimulering (DBS) operation. Neuronal aktivitet kommer att studeras i en beslutsfattande uppgift styrd av belöning. Sekundära mål kommer att omfatta studier av hur aktiviteten i hjärnan moduleras i en sådan uppgift och hur DBS kan påverka den cerebrala aktiviteten relaterad till beslutsfattande.

Studera befolkning:

Femton vuxna patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar (essentiell tremor eller Parkinsons sjukdom) som genomgår djup hjärnstimuleringskirurgi vid Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, kommer att studeras.

Design:

Detta är en fysiologisk studie av medicinskt refraktära patienter som har planerats för implantation av en djup hjärnstimuleringsenhet i basala ganglier eller talamusstrukturer. Före operationen kommer patienterna att lära sig en belönad visuell-motorisk uppgift och genomgå magnetoencefalografi (MEG). Uppgiften kommer att upprepas under DBS-kirurgi, med insamling av information om elektrisk aktivitet inklusive enstaka neuronala enheter och lokala fältpotentialer. Uppgiften och MEG kommer att upprepas 3 och 6 månader efter operationen.

Utfallsmått:

Den insamlade datan kommer att analyseras för koherensmönster under vila och belönade rörelser. Vi planerar att karakterisera och kvantifiera den oscillerande aktiviteten som finns i motoriska kretsar hos patienter under belönade visuellt guidade rörelser. Vi antar att under visuellt styrda rörelser kommer neuronal koherens att öka betydligt i förhållande till viloperioder. Aktivitet under operation kommer att jämföras med MEG-inspelningar i samma uppgift både före och efter operationen. Genom att förstå förändringen i oscillerande mönster hos dessa patienter hoppas vi kunna förbättra DBS-stimuleringsparadigm för att optimera behandlingsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Vuxna patienter (över 18 år) med svår behandlingsresistent ET eller PD som är schemalagda för djup hjärnstimuleringskirurgi på Suburban Hospital

Kan ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner som inte vill eller kan säkert tolerera studieprocedurerna

Försökspersoner som har obehandlad depression eller psykiatrisk störning

Försökspersoner som använder otillåtna ämnen

Försökspersoner som är gravida

Ämnen som är klaustrofobiska

Försökspersoner som har metalliska tandfyllningar.

Försökspersoner som har något av följande: pacemaker; implanterad hjärtdefibrillator; aneurysm klämma; neuro- eller benstimulator; insulin eller infusionspump; implanterad läkemedelsinfusionsanordning; cochlea-, otologiskt eller öronimplantat; frön av prostatastrålning; IUD (intrauterin enhet); transdermalt läkemedelsplåster (Nitro); någon typ av protes (öga, penis); hjärtklaffprotes; shunt (spinal/intraventrikulär); trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar; ben/ledstift, skruv, spik, platta; kroppstatueringar eller smink (eyeliner/läpp); kroppspiercing(er) (ej borttagbara); bröstvävnadsexpanderare; metalliska implantat eller föremål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och kvantifiera neuronal koherens i basala gangliastrukturer i vila och under belönad rörelse.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Latensen och amplituden för framkallad aktivitet relaterad till beslutsfattande. Vi kommer också att mäta reaktionstiderna och antalet fel.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 maj 2011

Avslutad studie

6 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2011

Första postat (Uppskatta)

5 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

6 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110157
  • 11-N-0157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera