- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01485263
Analys av visuell-motorisk uppgift elektrofysiologisk aktivitet under djup hjärnstimulering för behandlingsresistenta rörelsestörningar
Mål
Syftet med denna pilotstudie är att karakterisera de onormala neuronala avfyringsmönstren hos basala ganglianeuroner och de i premotorisk cortex hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimulering (DBS) operation.
Studera befolkning
Femton vuxna patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimuleringskirurgi vid Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, kommer att studeras.
Design
Detta är en fysiologisk studie av patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som har schemalagts för implantation av en djup hjärnstimuleringsenhet i Nucleus accumbens. Före operationen kommer patienterna att lära sig en belönad visuell-motorisk uppgift och genomgå magnetoencefalografi. Uppgiften kommer att upprepas under DBS-kirurgi, med insamling av information om elektrisk aktivitet inklusive enstaka neuronala enheter och lokala fältpotentialer. Uppgiften och MEG kommer att upprepas 3-4 månader efter operationen. Den insamlade datan kommer att analyseras för koherensmönster under vila och belönade rörelser.
Utfallsmått
Vi planerar att karakterisera och kvantifiera den oscillerande aktiviteten som finns i motoriska kretsar hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar under belönade visuellt guidade rörelser. Vi antar att under visuellt styrda rörelser kommer neuronal koherens att öka betydligt i förhållande till viloperioder. Således, genom att bättre förstå förändringen i oscillerande mönster hos dessa patienter, hoppas vi att utveckla bättre DBS-stimuleringsparadigm för att bättre kunna behandla denna sjukdom i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
Syftet med denna pilotstudie är att karakterisera de onormala neuronala avfyrningsmönstren hos basala ganglier och talamusneuroner och de i premotorisk cortex hos patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar som genomgår djup hjärnstimulering (DBS) operation. Neuronal aktivitet kommer att studeras i en beslutsfattande uppgift styrd av belöning. Sekundära mål kommer att omfatta studier av hur aktiviteten i hjärnan moduleras i en sådan uppgift och hur DBS kan påverka den cerebrala aktiviteten relaterad till beslutsfattande.
Studera befolkning:
Femton vuxna patienter med behandlingsresistenta rörelsestörningar (essentiell tremor eller Parkinsons sjukdom) som genomgår djup hjärnstimuleringskirurgi vid Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, kommer att studeras.
Design:
Detta är en fysiologisk studie av medicinskt refraktära patienter som har planerats för implantation av en djup hjärnstimuleringsenhet i basala ganglier eller talamusstrukturer. Före operationen kommer patienterna att lära sig en belönad visuell-motorisk uppgift och genomgå magnetoencefalografi (MEG). Uppgiften kommer att upprepas under DBS-kirurgi, med insamling av information om elektrisk aktivitet inklusive enstaka neuronala enheter och lokala fältpotentialer. Uppgiften och MEG kommer att upprepas 3 och 6 månader efter operationen.
Utfallsmått:
Den insamlade datan kommer att analyseras för koherensmönster under vila och belönade rörelser. Vi planerar att karakterisera och kvantifiera den oscillerande aktiviteten som finns i motoriska kretsar hos patienter under belönade visuellt guidade rörelser. Vi antar att under visuellt styrda rörelser kommer neuronal koherens att öka betydligt i förhållande till viloperioder. Aktivitet under operation kommer att jämföras med MEG-inspelningar i samma uppgift både före och efter operationen. Genom att förstå förändringen i oscillerande mönster hos dessa patienter hoppas vi kunna förbättra DBS-stimuleringsparadigm för att optimera behandlingsprotokoll.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Vuxna patienter (över 18 år) med svår behandlingsresistent ET eller PD som är schemalagda för djup hjärnstimuleringskirurgi på Suburban Hospital
Kan ge informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
Försökspersoner som inte vill eller kan säkert tolerera studieprocedurerna
Försökspersoner som har obehandlad depression eller psykiatrisk störning
Försökspersoner som använder otillåtna ämnen
Försökspersoner som är gravida
Ämnen som är klaustrofobiska
Försökspersoner som har metalliska tandfyllningar.
Försökspersoner som har något av följande: pacemaker; implanterad hjärtdefibrillator; aneurysm klämma; neuro- eller benstimulator; insulin eller infusionspump; implanterad läkemedelsinfusionsanordning; cochlea-, otologiskt eller öronimplantat; frön av prostatastrålning; IUD (intrauterin enhet); transdermalt läkemedelsplåster (Nitro); någon typ av protes (öga, penis); hjärtklaffprotes; shunt (spinal/intraventrikulär); trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar; ben/ledstift, skruv, spik, platta; kroppstatueringar eller smink (eyeliner/läpp); kroppspiercing(er) (ej borttagbara); bröstvävnadsexpanderare; metalliska implantat eller föremål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och kvantifiera neuronal koherens i basala gangliastrukturer i vila och under belönad rörelse.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Latensen och amplituden för framkallad aktivitet relaterad till beslutsfattande. Vi kommer också att mäta reaktionstiderna och antalet fel.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Alexander GE, Crutcher MD. Preparation for movement: neural representations of intended direction in three motor areas of the monkey. J Neurophysiol. 1990 Jul;64(1):133-50. doi: 10.1152/jn.1990.64.1.133.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110157
- 11-N-0157
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .