Analiza aktywności elektrofizjologicznej zadania wzrokowo-ruchowego podczas głębokiej stymulacji mózgu w przypadku zaburzeń ruchowych opornych na leczenie
Cel
Celem tego badania pilotażowego jest scharakteryzowanie nieprawidłowych wzorców odpalania neuronów neuronów zwojów podstawy mózgu i tych w korze przedruchowej u pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami ruchowymi poddawanymi operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS).
Badana populacja
Zbadanych zostanie piętnastu dorosłych pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami ruchowymi, którzy przechodzą operację głębokiej stymulacji mózgu w szpitalu Suburban w Bethesda w stanie Maryland.
Projekt
Jest to badanie fizjologiczne pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami ruchowymi, u których zaplanowano wszczepienie urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu w jądro półleżące. Przed operacją pacjenci nauczą się nagradzanego zadania wzrokowo-motorycznego i przejdą magnetoencefalografię. Zadanie zostanie powtórzone podczas operacji DBS, z zebraniem informacji o aktywności elektrycznej, w tym pojedynczej jednostki neuronalnej i lokalnych potencjałów polowych. Zadanie i MEG zostaną powtórzone 3-4 miesiące po operacji. Zebrane dane zostaną przeanalizowane pod kątem wzorców koherencji podczas odpoczynku i ruchów nagradzanych.
Mierniki rezultatu
Planujemy scharakteryzować i określić ilościowo aktywność oscylacyjną obecną w obwodach motorycznych pacjentów z zaburzeniami ruchowymi opornymi na leczenie podczas nagradzanych ruchów kierowanych wzrokowo. Stawiamy hipotezę, że podczas ruchów kierowanych wzrokowo spójność neuronów znacznie wzrośnie w porównaniu z okresami spoczynku. Tak więc, dzięki lepszemu zrozumieniu zmian wzorców oscylacyjnych u tych pacjentów, mamy nadzieję opracować lepsze paradygmaty stymulacji DBS w celu lepszego leczenia tej choroby w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Celem tego badania pilotażowego jest scharakteryzowanie nieprawidłowych wzorców odpalania neuronów zwojów podstawy mózgu i neuronów wzgórza oraz tych w korze przedruchowej u pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami ruchowymi poddawanymi operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS). Aktywność neuronalna będzie badana w zadaniu decyzyjnym kierowanym przez nagrodę. Cele drugorzędne będą obejmowały zbadanie, w jaki sposób aktywność mózgu jest modulowana podczas takiego zadania oraz w jaki sposób DBS może wpływać na aktywność mózgu związaną z podejmowaniem decyzji.
Badana populacja:
Przebadanych zostanie piętnastu dorosłych pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami ruchowymi (drżenie samoistne lub choroba Parkinsona), którzy przechodzą operację głębokiej stymulacji mózgu w szpitalu Suburban Hospital w Bethesda w stanie Maryland.
Projekt:
Jest to badanie fizjologiczne pacjentów opornych na leczenie, u których zaplanowano implantację urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu w jądrach podstawnych lub strukturach wzgórza. Przed operacją pacjenci nauczą się nagradzanego zadania wzrokowo-ruchowego i przejdą magnetoencefalografię (MEG). Zadanie zostanie powtórzone podczas operacji DBS, z zebraniem informacji o aktywności elektrycznej, w tym pojedynczej jednostki neuronalnej i lokalnych potencjałów polowych. Zadanie i MEG zostaną powtórzone 3 i 6 miesięcy po operacji.
Mierniki rezultatu:
Zebrane dane zostaną przeanalizowane pod kątem wzorców koherencji podczas odpoczynku i ruchów nagradzanych. Planujemy scharakteryzować i określić ilościowo aktywność oscylacyjną obecną w obwodach motorycznych pacjentów podczas nagradzanych ruchów kierowanych wzrokowo. Stawiamy hipotezę, że podczas ruchów kierowanych wzrokowo spójność neuronów znacznie wzrośnie w porównaniu z okresami spoczynku. Aktywność podczas operacji zostanie porównana z zapisami MEG w tym samym zadaniu zarówno przed, jak i po operacji. Dzięki zrozumieniu zmian wzorców oscylacyjnych u tych pacjentów mamy nadzieję na poprawę paradygmatów stymulacji DBS w celu optymalizacji protokołów leczenia.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) z ciężkim, opornym na leczenie drżeniem samoistnym lub chP, którzy mają zaplanowaną operację głębokiej stymulacji mózgu w szpitalu podmiejskim
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie bezpiecznie tolerować procedur badawczych
Pacjenci z nieleczoną depresją lub zaburzeniem psychicznym
Osoby używające nielegalnych substancji
Osoby, które są w ciąży
Osoby z klaustrofobią
Pacjenci z metalowymi wypełnieniami dentystycznymi.
Osoby posiadające którekolwiek z poniższych urządzeń: rozrusznik serca; wszczepiony defibrylator serca; zacisk tętniaka; neurostymulator lub stymulator kości; pompa insulinowa lub infuzyjna; wszczepione urządzenie do infuzji leków; implant ślimakowy, otologiczny lub uszny; nasiona promieniowania prostaty; IUD (wkładka wewnątrzmaciczna); przezskórny plaster na lek (Nitro); dowolny rodzaj protezy (oko, prącie); proteza zastawki serca; bocznik (rdzeniowy/dokomorowy); szwy druciane lub zszywki chirurgiczne; szpilka do kości/stawu, śruba, gwóźdź, płytka; tatuaże lub makijaż ciała (eyeliner/warga); Piercing ciała (nieusuwalny); ekspander tkanki piersi; jakichkolwiek metalowych implantów lub przedmiotów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Głównym celem tej próby jest ocena i ilościowe określenie spójności neuronalnej w strukturach zwojów podstawy mózgu w spoczynku i podczas nagradzanego ruchu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Opóźnienie i amplituda wywołanej aktywności związanej z przetwarzaniem decyzyjnym. Zmierzymy również czasy reakcji i liczbę błędów.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Alexander GE, Crutcher MD. Preparation for movement: neural representations of intended direction in three motor areas of the monkey. J Neurophysiol. 1990 Jul;64(1):133-50. doi: 10.1152/jn.1990.64.1.133.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110157
- 11-N-0157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-komplusyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia