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Analyse der elektrophysiologischen Aktivität der visuell-motorischen Aufgabe während der tiefen Hirnstimulation für behandlungsresistente Bewegungsstörungen

Zielsetzung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die abnormalen neuronalen Feuerungsmuster von Basalganglien-Neuronen und denen im prämotorischen Kortex bei Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen zu charakterisieren, die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation (THS) unterziehen.

Studienpopulation

Fünfzehn erwachsene Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen, die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation im Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, unterziehen, werden untersucht.

Design

Dies ist eine physiologische Studie an Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen, bei denen die Implantation eines tiefen Hirnstimulationsgeräts in den Nucleus accumbens geplant war. Vor der Operation lernen die Patienten eine belohnte visuell-motorische Aufgabe und unterziehen sich einer Magnetoenzephalographie. Die Aufgabe wird während der DBS-Operation wiederholt, wobei Informationen zur elektrischen Aktivität gesammelt werden, einschließlich einzelner neuronaler Einheiten und lokaler Feldpotentiale. Die Aufgabe und MEG werden 3-4 Monate nach der Operation wiederholt. Die gesammelten Daten werden auf Kohärenzmuster in Ruhe und belohnten Bewegungen analysiert.

Zielparameter

Wir planen, die oszillatorische Aktivität in motorischen Schaltkreisen von Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen während belohnter visuell geführter Bewegungen zu charakterisieren und zu quantifizieren. Wir gehen davon aus, dass während visuell geführter Bewegungen die neuronale Kohärenz im Vergleich zu Ruhephasen signifikant erhöht wird. Durch ein besseres Verständnis der Veränderung der Schwingungsmuster bei diesen Patienten hoffen wir daher, bessere DBS-Stimulationsparadigmen zu entwickeln, um diese Krankheit in Zukunft besser behandeln zu können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die anormalen neuronalen Feuerungsmuster von Basalganglien und Thalamusneuronen und denen im prämotorischen Kortex bei Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen zu charakterisieren, die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation (THS) unterziehen. Die neuronale Aktivität wird in einer von der Belohnung geleiteten Entscheidungsaufgabe untersucht. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung, wie die Aktivität im Gehirn bei einer solchen Aufgabe moduliert wird und wie DBS die zerebrale Aktivität im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung beeinflussen kann.

Studienpopulation:

Fünfzehn erwachsene Patienten mit behandlungsresistenten Bewegungsstörungen (essentieller Tremor oder Parkinson-Krankheit), die sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation im Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, unterziehen, werden untersucht.

Design:

Dies ist eine physiologische Studie an medizinisch refraktären Patienten, bei denen die Implantation eines tiefen Hirnstimulationsgeräts in Basalganglien oder Thalamusstrukturen geplant war. Vor der Operation lernen die Patienten eine belohnte visuell-motorische Aufgabe und unterziehen sich einer Magnetoenzephalographie (MEG). Die Aufgabe wird während der DBS-Operation wiederholt, wobei Informationen zur elektrischen Aktivität gesammelt werden, einschließlich einzelner neuronaler Einheiten und lokaler Feldpotentiale. Die Aufgabe und MEG werden 3 und 6 Monate nach der Operation wiederholt.

Zielparameter:

Die gesammelten Daten werden auf Kohärenzmuster in Ruhe und belohnten Bewegungen analysiert. Wir planen, die oszillatorische Aktivität in motorischen Schaltkreisen von Patienten während belohnter visuell geführter Bewegungen zu charakterisieren und zu quantifizieren. Wir gehen davon aus, dass während visuell geführter Bewegungen die neuronale Kohärenz im Vergleich zu Ruhephasen signifikant erhöht wird. Die Aktivität während der Operation wird mit MEG-Aufzeichnungen in derselben Aufgabe sowohl vor als auch nach der Operation verglichen. Durch das Verständnis der Veränderung der Schwingungsmuster bei diesen Patienten hoffen wir, die DBS-Stimulationsparadigmen zu verbessern, um die Behandlungsprotokolle zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Erwachsene Patienten (über 18 Jahre) mit schwerer behandlungsresistenter ET oder PD, die für eine tiefe Hirnstimulationsoperation im Suburban Hospital geplant sind

In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Studienverfahren sicher zu tolerieren

Probanden mit unbehandelter Depression oder psychiatrischer Störung

Personen, die illegale Substanzen verwenden

Probanden, die schwanger sind

Personen, die klaustrophobisch sind

Probanden mit metallischen Zahnfüllungen.

Probanden mit einem der folgenden Merkmale: Herzschrittmacher; implantierter Herzdefibrillator; Aneurysma-Clip; Neuro- oder Knochenstimulator; Insulin- oder Infusionspumpe; implantiertes Arzneimittelinfusionsgerät; Cochlea-, Otologie- oder Ohrimplantat; Samen der Prostatabestrahlung; IUP (Intrauterinpessar); transdermales Medikamentenpflaster (Nitro); jede Art von Prothese (Auge, Penis); Herzklappenprothese; Shunt (spinal/intraventrikulär); Drahtnähte oder chirurgische Klammern; Knochen-/Gelenkstift, Schraube, Nagel, Platte; Körpertattoos oder Make-up (Eyeliner/Lippe); Körperpiercing(s) (nicht entfernbar); Expander für Brustgewebe; alle metallischen Implantate oder Gegenstände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung und Quantifizierung der neuronalen Kohärenz in Basalganglienstrukturen in Ruhe und während belohnter Bewegung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Latenz und Amplitude der evozierten Aktivität im Zusammenhang mit der Verarbeitung von Entscheidungen. Wir werden auch die Reaktionszeiten und die Anzahl der Fehler messen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

26. Mai 2011

Studienabschluss

6. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

6. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110157
  • 11-N-0157

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