Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af visuel-motorisk opgave elektrofysiologisk aktivitet under dyb hjernestimulering for behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser

Objektiv

Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere de unormale neuronale affyringsmønstre af basale ganglierneuroner og dem i den præmotoriske cortex hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS) kirurgi.

Studiepopulation

Femten voksne patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, som gennemgår dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, vil blive undersøgt.

Design

Dette er en fysiologisk undersøgelse af patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, som er blevet planlagt til implantation af en dyb hjernestimuleringsanordning i Nucleus accumbens. Inden operationen vil patienter lære en belønnet visuel-motorisk opgave og gennemgå magnetoencefalografi. Opgaven vil blive gentaget under DBS-kirurgi med indsamling af information om elektrisk aktivitet, herunder enkelt neuronal enhed og lokale feltpotentialer. Opgaven og MEG gentages 3-4 måneder efter operationen. De indsamlede data vil blive analyseret for sammenhængsmønstre under hvile og belønnede bevægelser.

Resultatmål

Vi planlægger at karakterisere og kvantificere den oscillerende aktivitet, der er til stede i motoriske kredsløb hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser under belønnede visuelt guidede bevægelser. Vi antager, at under visuelt guidede bevægelser vil neuronal kohærens øges betydeligt i forhold til hvileperioder. Ved bedre at forstå ændringen i oscillerende mønstre hos disse patienter håber vi at udvikle bedre DBS-stimuleringsparadigmer for bedre at kunne behandle denne sygdom i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere de unormale neuronale affyringsmønstre af basale ganglier og thalamusneuroner og dem i den præmotoriske cortex hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS) kirurgi. Neuronal aktivitet vil blive studeret i en beslutningsopgave styret af belønning. Sekundære mål vil omfatte undersøgelse af, hvordan aktiviteten i hjernen moduleres i en sådan opgave, og hvordan DBS kan påvirke den cerebrale aktivitet i forbindelse med beslutningstagning.

Undersøgelsespopulation:

Femten voksne patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser (essentiel tremor eller Parkinsons sygdom), som gennemgår en dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, vil blive undersøgt.

Design:

Dette er en fysiologisk undersøgelse af medicinsk refraktære patienter, som er blevet planlagt til implantation af en dyb hjernestimuleringsanordning i basale ganglier eller thalamusstrukturer. Inden operationen vil patienterne lære en belønnet visuel-motorisk opgave og gennemgå magnetoencefalografi (MEG). Opgaven vil blive gentaget under DBS-kirurgi med indsamling af information om elektrisk aktivitet, herunder enkelt neuronal enhed og lokale feltpotentialer. Opgaven og MEG gentages 3 og 6 måneder efter operationen.

Resultatmål:

De indsamlede data vil blive analyseret for sammenhængsmønstre under hvile og belønnede bevægelser. Vi planlægger at karakterisere og kvantificere den oscillerende aktivitet, der er til stede i patienters motoriske kredsløb under belønnede visuelt guidede bevægelser. Vi antager, at under visuelt guidede bevægelser vil neuronal kohærens øges betydeligt i forhold til hvileperioder. Aktivitet under operation vil blive sammenlignet med MEG-optagelser i samme opgave både før og efter operationen. Ved at forstå ændringen i oscillatoriske mønstre hos disse patienter håber vi at forbedre DBS-stimuleringsparadigmer for at optimere behandlingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Voksne patienter (over 18 år) med svær behandlingsresistent ET eller PD, som er planlagt til dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital

Kan give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner, der ikke er villige eller i stand til sikkert at tolerere undersøgelsesprocedurerne

Forsøgspersoner, der har ubehandlet depression eller psykiatrisk lidelse

Forsøgspersoner, der bruger ulovlige stoffer

Forsøgspersoner, der er gravide

Emner, der er klaustrofobiske

Forsøgspersoner, der har metalliske tandfyldninger.

Forsøgspersoner, der har nogen af ​​følgende: pacemaker; implanteret hjertedefibrillator; aneurisme klip; neuro- eller knoglestimulator; insulin eller infusionspumpe; implanteret lægemiddelinfusionsanordning; cochlear-, otologisk- eller øreimplantat; frø til stråling fra prostata; IUD (intrauterin enhed); plaster til transdermal medicin (Nitro); enhver form for protese (øje, penis); hjerteklapprotese; shunt (spinal/intraventrikulær); trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer; knogle/ledstift, skrue, søm, plade; kropstatoveringer eller makeup (eyeliner/læbe); kropspiercing(er) (ikke-aftagelige); brystvævsudvidelse; metalliske implantater eller genstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære formål med dette forsøg er at evaluere og kvantificere neuronal sammenhæng i basale gangliastrukturer i hvile og under belønnet bevægelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Latensen og amplituden af ​​fremkaldt aktivitet relateret til beslutningsbehandling. Vi vil også måle reaktionstiderne og antallet af fejl.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. maj 2011

Studieafslutning

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

6. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110157
  • 11-N-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-Complusiv Disorder

3
Abonner