- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01485263
Analyse af visuel-motorisk opgave elektrofysiologisk aktivitet under dyb hjernestimulering for behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser
Objektiv
Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere de unormale neuronale affyringsmønstre af basale ganglierneuroner og dem i den præmotoriske cortex hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS) kirurgi.
Studiepopulation
Femten voksne patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, som gennemgår dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, vil blive undersøgt.
Design
Dette er en fysiologisk undersøgelse af patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, som er blevet planlagt til implantation af en dyb hjernestimuleringsanordning i Nucleus accumbens. Inden operationen vil patienter lære en belønnet visuel-motorisk opgave og gennemgå magnetoencefalografi. Opgaven vil blive gentaget under DBS-kirurgi med indsamling af information om elektrisk aktivitet, herunder enkelt neuronal enhed og lokale feltpotentialer. Opgaven og MEG gentages 3-4 måneder efter operationen. De indsamlede data vil blive analyseret for sammenhængsmønstre under hvile og belønnede bevægelser.
Resultatmål
Vi planlægger at karakterisere og kvantificere den oscillerende aktivitet, der er til stede i motoriske kredsløb hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser under belønnede visuelt guidede bevægelser. Vi antager, at under visuelt guidede bevægelser vil neuronal kohærens øges betydeligt i forhold til hvileperioder. Ved bedre at forstå ændringen i oscillerende mønstre hos disse patienter håber vi at udvikle bedre DBS-stimuleringsparadigmer for bedre at kunne behandle denne sygdom i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere de unormale neuronale affyringsmønstre af basale ganglier og thalamusneuroner og dem i den præmotoriske cortex hos patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS) kirurgi. Neuronal aktivitet vil blive studeret i en beslutningsopgave styret af belønning. Sekundære mål vil omfatte undersøgelse af, hvordan aktiviteten i hjernen moduleres i en sådan opgave, og hvordan DBS kan påvirke den cerebrale aktivitet i forbindelse med beslutningstagning.
Undersøgelsespopulation:
Femten voksne patienter med behandlingsresistente bevægelsesforstyrrelser (essentiel tremor eller Parkinsons sygdom), som gennemgår en dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital, Bethesda, Maryland, vil blive undersøgt.
Design:
Dette er en fysiologisk undersøgelse af medicinsk refraktære patienter, som er blevet planlagt til implantation af en dyb hjernestimuleringsanordning i basale ganglier eller thalamusstrukturer. Inden operationen vil patienterne lære en belønnet visuel-motorisk opgave og gennemgå magnetoencefalografi (MEG). Opgaven vil blive gentaget under DBS-kirurgi med indsamling af information om elektrisk aktivitet, herunder enkelt neuronal enhed og lokale feltpotentialer. Opgaven og MEG gentages 3 og 6 måneder efter operationen.
Resultatmål:
De indsamlede data vil blive analyseret for sammenhængsmønstre under hvile og belønnede bevægelser. Vi planlægger at karakterisere og kvantificere den oscillerende aktivitet, der er til stede i patienters motoriske kredsløb under belønnede visuelt guidede bevægelser. Vi antager, at under visuelt guidede bevægelser vil neuronal kohærens øges betydeligt i forhold til hvileperioder. Aktivitet under operation vil blive sammenlignet med MEG-optagelser i samme opgave både før og efter operationen. Ved at forstå ændringen i oscillatoriske mønstre hos disse patienter håber vi at forbedre DBS-stimuleringsparadigmer for at optimere behandlingsprotokoller.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Voksne patienter (over 18 år) med svær behandlingsresistent ET eller PD, som er planlagt til dyb hjernestimuleringskirurgi på Suburban Hospital
Kan give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner, der ikke er villige eller i stand til sikkert at tolerere undersøgelsesprocedurerne
Forsøgspersoner, der har ubehandlet depression eller psykiatrisk lidelse
Forsøgspersoner, der bruger ulovlige stoffer
Forsøgspersoner, der er gravide
Emner, der er klaustrofobiske
Forsøgspersoner, der har metalliske tandfyldninger.
Forsøgspersoner, der har nogen af følgende: pacemaker; implanteret hjertedefibrillator; aneurisme klip; neuro- eller knoglestimulator; insulin eller infusionspumpe; implanteret lægemiddelinfusionsanordning; cochlear-, otologisk- eller øreimplantat; frø til stråling fra prostata; IUD (intrauterin enhed); plaster til transdermal medicin (Nitro); enhver form for protese (øje, penis); hjerteklapprotese; shunt (spinal/intraventrikulær); trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer; knogle/ledstift, skrue, søm, plade; kropstatoveringer eller makeup (eyeliner/læbe); kropspiercing(er) (ikke-aftagelige); brystvævsudvidelse; metalliske implantater eller genstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Det primære formål med dette forsøg er at evaluere og kvantificere neuronal sammenhæng i basale gangliastrukturer i hvile og under belønnet bevægelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Latensen og amplituden af fremkaldt aktivitet relateret til beslutningsbehandling. Vi vil også måle reaktionstiderne og antallet af fejl.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Alexander GE, Crutcher MD. Preparation for movement: neural representations of intended direction in three motor areas of the monkey. J Neurophysiol. 1990 Jul;64(1):133-50. doi: 10.1152/jn.1990.64.1.133.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110157
- 11-N-0157
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-Complusiv Disorder
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene