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Analisi dell'attività elettrofisiologica del compito visivo-motorio durante la stimolazione cerebrale profonda per i disturbi del movimento resistenti al trattamento

Obbiettivo

L'obiettivo di questo studio pilota è caratterizzare i modelli di attivazione neuronale anormale dei neuroni dei gangli della base e quelli nella corteccia premotoria in pazienti con disturbi del movimento resistenti al trattamento sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS).

Popolazione di studio

Saranno studiati quindici pazienti adulti con disturbi del movimento resistenti al trattamento sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda presso il Suburban Hospital, Bethesda, nel Maryland.

Progetto

Questo è uno studio di fisiologia su pazienti con disturbi del movimento resistenti al trattamento a cui è stato programmato l'impianto di un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda nel Nucleus accumbens. Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti impareranno un compito visivo-motorio premiato e saranno sottoposti a magnetoencefalografia. L'attività verrà ripetuta durante la chirurgia DBS, con la raccolta di informazioni sull'attività elettrica incluse singole unità neuronali e potenziali di campo locali. Il compito e il MEG verranno ripetuti 3-4 mesi dopo l'intervento. I dati raccolti saranno analizzati per modelli di coerenza durante il riposo e movimenti premiati.

Misure di risultato

Ci proponiamo di caratterizzare e quantificare l'attività oscillatoria presente nei circuiti motori di pazienti con disturbi del movimento resistenti al trattamento durante i movimenti ricompensati visivamente guidati. Ipotizziamo che durante i movimenti visivamente guidati, la coerenza neuronale sarà significativamente aumentata rispetto ai periodi di riposo. Pertanto, comprendendo meglio l'alterazione dei modelli oscillatori in questi pazienti, speriamo di sviluppare migliori paradigmi di stimolazione DBS per trattare meglio questa malattia in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio pilota è quello di caratterizzare i modelli di attivazione neuronale anormale dei gangli della base e dei neuroni talamici e quelli nella corteccia premotoria in pazienti con disturbi del movimento resistenti al trattamento sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS). L'attività neuronale sarà studiata in un compito decisionale guidato dalla ricompensa. Obiettivi secondari riguarderanno lo studio di come l'attività nel cervello è modulata in tale compito e come la DBS può influenzare l'attività cerebrale correlata al processo decisionale.

Popolazione studiata:

Saranno studiati quindici pazienti adulti con disturbi del movimento resistenti al trattamento (tremore essenziale o morbo di Parkinson) sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda presso il Suburban Hospital, Bethesda, Maryland.

Progetto:

Questo è uno studio di fisiologia di pazienti refrattari alla medicina che sono stati programmati per l'impianto di un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda nei gangli della base o nelle strutture talamiche. Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti impareranno un compito visivo-motorio premiato e saranno sottoposti a magnetoencefalografia (MEG). L'attività verrà ripetuta durante la chirurgia DBS, con la raccolta di informazioni sull'attività elettrica incluse singole unità neuronali e potenziali di campo locali. Il compito e il MEG verranno ripetuti 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato:

I dati raccolti saranno analizzati per modelli di coerenza durante il riposo e movimenti premiati. Ci proponiamo di caratterizzare e quantificare l'attività oscillatoria presente nei circuiti motori dei pazienti durante i movimenti ricompensati visivamente guidati. Ipotizziamo che durante i movimenti visivamente guidati, la coerenza neuronale sarà significativamente aumentata rispetto ai periodi di riposo. L'attività durante l'intervento sarà confrontata con le registrazioni MEG nello stesso compito sia prima che dopo l'intervento. Comprendendo l'alterazione dei modelli oscillatori in questi pazienti, speriamo di migliorare i paradigmi di stimolazione DBS al fine di ottimizzare i protocolli di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni) con TE o PD grave resistente al trattamento che devono sottoporsi a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda presso il Suburban Hospital

In grado di fornire il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti che non sono disposti o in grado di tollerare in sicurezza le procedure dello studio

Soggetti con depressione o disturbo psichiatrico non trattati

Soggetti che fanno uso di sostanze illecite

Soggetti in stato di gravidanza

Soggetti claustrofobici

Soggetti che hanno otturazioni dentali metalliche.

Soggetti che hanno uno dei seguenti: pacemaker cardiaco; defibrillatore cardiaco impiantato; clip per aneurisma; stimolatore neuro o osseo; pompa per insulina o per infusione; dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci; impianto cocleare, otologico o auricolare; semi di radiazione della prostata; IUD (dispositivo intrauterino); cerotto transdermico (Nitro); qualsiasi tipo di protesi (occhio, pene); protesi valvolari cardiache; shunt (spinale/intraventricolare); fili di sutura o graffette chirurgiche; perno, vite, chiodo, placca per osso/articolazioni; tatuaggi sul corpo o trucco (eyeliner/labbra); piercing/i del corpo (non rimovibili); espansore del tessuto mammario; qualsiasi impianto o oggetto metallico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo principale di questo studio è valutare e quantificare la coerenza neuronale nelle strutture dei gangli della base a riposo e durante il movimento ricompensato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La latenza e l'ampiezza dell'attività evocata correlata al processo decisionale. Misureremo anche i tempi di reazione e il numero di errori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 maggio 2011

Completamento dello studio

6 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2017

Ultimo verificato

6 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110157
  • 11-N-0157

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